DYNID 0,5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DESLORATADINUM

Disponibil de la:

GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.

Codul ATC:

R06AX27

INN (nume internaţional):

DESLORATADINUM

Dozare:

0,5mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

GENEPHARM S.A.

Grupul Terapeutică:

ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC ALTE ANTIHISTAMINICE DE UZ SISTEMIC

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
4507/2012/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DYNID 0,5 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
desloratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dynid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dynid
3.
Cum să luaţi Dynid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dynid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DYNID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dynid soluţie orală este un medicament antialergic, care nu vă
produce somnolenţă.Vă ajută să controlaţi
reacţia alergică şi simptomele acesteia.
Dynid ameliorează simptomele asociate rinitei alergice (inflamaţia
mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf).
Aceste simptome includ strănutul,
secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime nazală,
senzaţia de mâncărime la nivelul cerului
gurii, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimare
a ochilor.
Dynid soluţie orală este utilizată şi pentru ameliorarea
simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii
provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de
mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei.
Ameliorarea acestor simptome durează

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
4507/2012/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dynid 0,5 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de soluţie orală conţine desloratadină 0,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sorbitol 105 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală
Soluţie limpede, incoloră, cu aromă de fructe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Dynid este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu:
- rinită alergică (vezi pct. 5.1)
- urticarie (vezi pct. 5.1)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dynid soluţie orală poate fi administrată indiferent de orarul
meselor pentru ameliorarea simptomelor
asociate rinitei alergice (inclusiv rinită alergică intermitentă
şi persistentă) şi urticariei (vezi pct. 5.1).
Medicul prescriptor trebuie să ştie că majoritatea cazurilor de
rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de
origine infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi că nu există date care să
recomande tratamentul rinitei infecţioase cu
Dynid soluţie orală.
Doze
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste)_: 10 ml (5
mg) soluţie orală o dată pe zi.
_Copii_
_Copii cu vârsta de 1 an până la 5 ani_: 2,5 ml (1,25 mg) soluţie
orală o dată pe zi.
_Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani_: 5 ml (2,5 mg) soluţie
orală o dată pe zi.
2
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei la
adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct. 4.8
şi 5.1).
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor mai puţin de 4
zile pe săptămână sau mai puţin de 4
săptămâni) trebuie abordată terapeutic în conformitate cu
evaluarea antecedentelor bolii pacientului şi
tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele s-au remis şi va
fi reiniţiat odată cu reapariţia lor.
În r