DUTASTERIDE TEVA PHARMA pehmekapsel

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

dutasteriid

Disponibil de la:

Teva Pharma B.V.

Codul ATC:

G04CB02

INN (nume internaţional):

dutasteriid

Dozare:

0,5mg 90TK; 0,5mg 10TK; 0,5mg 30TK; 0,5mg 60TK; 0,5mg 50TK; 0,5mg 28TK

Forma farmaceutică:

pehmekapsel

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

Pakendi infoleht: teave kasutajale
Dutasteride Teva Pharma, 0,5 mg pehmekapslid
Dutasteriid
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt.
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Dutasteride Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Dutasteride Teva Pharma võtmist
3.
Kuidas Dutasteride Teva Pharma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Dutasteride Teva Pharma’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Dutasteride Teva Pharma ja milleks seda kasutatakse
Dutasteride Teva Pharma’t kasutatakse meestel eesnäärme ehk
prostata healoomulise (mittekasvajalise)
suurenemise raviks, mis on põhjustatud hormoon dihüdrotestosterooni
liigsest tootmisest organismis.
Toimeaine on dutasteriid. Dutasteride Teva Pharma kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse 5-
alfareduktaasi inhibiitoriteks.
Eesnäärme suurenemisel võivad tekkida urineerimisprobleemid,
näiteks urineerimisraskus ja sagedane
vajadus tualetti külastada. Samuti võb uriinivool olla aeglasem ja
nõrgem. Ravi puudumisel võib
tekkida olukord, kus uriini äravool on täielikult takistatud (äge
uriinipeetus). Selle seisundi puhul
vajate kohest arstiabi. Mõnel juhul on näidustatud eesnäärme
kirurgiline eemaldamine või selle
suuruse vähendamine. Dutasteride Teva Pharma vähendab
dihüdrotestosterooni tootmist organismis,
kahandab eesnäärme mahtu ja leevendab haiguse sümptomeid.
Dutasteride Teva Pharma’t võib kasutada ka koos teise ravimiga,
mille nimi on tamsulosiin
(kasutatakse suurenenud eesnäärme sümptomite raviks).
2

Caracteristicilor produsului

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Dutasteride Teva Pharma, 0,5 mg pehmekapslid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 0,5 mg dutasteriidi.
INN. Dutasteridum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Pehmekapsel
Suurus 6, piklikud kollased läbipaistmatud želatiinist pehmekapslid,
milles on selge kuni kollakas
lahus. Kapslil ei ole pealetrükke.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Eesnäärme healoomulise suurenemise mõõdukate ja raskete
sümptomite ravi.
Ägeda uriinipeetuse riski ja operatsiooni vajaduse vähendamine
eesnäärme healoomulise suurenemise
mõõdukate ja raskete sümptomite korral.
Informatsiooni ravimi efektiivsusest ja patsiendirühmadest
kliinilistes uuringutes vt lõik 5.1.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Dutasteriidi võib manustada üksinda või kombinatsioonis
alfablokaatori tamsulosiiniga (0,4 mg) (vt
lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Täiskasvanud (sh eakad):
Dutasteride Teva Pharma soovitatav annus on üks kapsel (0,5 mg), mis
võetakse sisse suu kaudu üks
kord ööpäevas. Eakatel ei ole annuse korrigeerimine vajalik.
Neerukahjustusega patsiendid
Neerukahjustuse mõju dutasteriidi farmakokineetikale ei ole uuritud.
Neerukahjustusega patsientidel ei
ole vaja annust korrigeerida (vt lõik 5.2).
Maksakahjustusega patsiendid
Maksakahjustuse mõju dutasteriidi farmakokineetikale ei ole uuritud,
mistõttu peab olema ettevaatlik
kerge kuni keskmise raskusega maksakahjustusega patsientide ravimisel
(vt lõigud 4.4 ning 5.2).
Raske maksakahjustusega patsientidel on dutasteriidi kasutamine
vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Manustamisviis
Kapslid tuleb tervelt alla neelata ning neid ei tohi närida ega
avada, kuna kapsli sisu võib põhjustada
suuneelu limaskesta ärritust. Kapsleid võib manustada koos söögiga
või ilma.
4.3
Vastunäidustused
-
Naised, lapsed ja noorukid (vt lõik 4.6).
-
Ülitundlikkus toimeaine, teiste 5-alfareduktaasi inhibiitorite või
lõigus 6.1 loetletud mis tahes
abiainete suhtes.
-
Raske maksakahjustu