Țară: Turcia
Limbă: turcă
Sursă: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
mebeverine
ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.
A03AA04
mebeverine to
Normal
mebeverine
Aktif
2002-02-12
1 KULLANMA TALİMATI DUSPATALİN ® 100 MG KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her kaplı tablette 100 mg mebeverin hidroklorür • _YARDIMCI MADDELER: _ Sığır kaynaklı laktoz monohidrat, nişasta (patates), povidon, talk, magnezyum stearate, sukroz, sığır kaynaklı jelatin, akasya, karnauba wax BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _DUSPATALİN_ ® _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _DUSPATALİN _ ® _KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _DUSPATALİN _ ® _NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _DUSPATALİN_ ® _’IN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. DUSPATALİN ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? DUSPATALİN ® , 100 mg mebeverin hidroklorür içeren yuvarlak, beyaz veya beyazımsı renkli, ağız yolundan kullanılan bir kaplı tablettir. Mebeverin normal bağırsak hareketlerini bozmadan doğrudan mide-bağırsak sistemindeki kasılmaları çözerek etki gösterir. DUSPATALİN ® yetişkinler için irritabl bağırsak sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ 2 2. DUSPATALİN ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER DUSPATALİN ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer DUSPATALİN ® ’in içeriğindeki etkin maddeye (mebeverin hidroklorür) veya herhangi bir bileşenine karşı alerjikseniz (aşırı duyar Citiți documentul complet
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI DUSPATALİN ® 100 mg kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ ETKIN MADDE: Her bir kaplı tablet 100 mg mebeverin hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Sığır kaynaklı laktoz monohidrat 73.00 mg Sukroz 89.00 mg Yardımcı maddelerin listesi için Bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Yuvarlak, beyaz veya beyazımsı, şeker-kaplı tabletler 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI İrritabl bağırsak sendromunun semptomatik tedavisinde kullanılır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Oral kullanım içindir _. _ Kaplanmış tabletler yeterli miktarda su (en az 100 mL su) ile yutulmalıdır. Hoş olmayan tadı nedeniyle çiğnenmemelidir. Kullanım süresi sınırlı değildir. 3 Eğer bir veya birden fazla tablet almayı unutursa, hasta bir sonraki doza reçetede önerilen şekilde devam etmelidir. Unutulan doz(lar), normal doza ek olarak alınmamalıdır. YETIŞKINLER (YAŞLILAR DAHIL): Günde 3 kez 1 tablet, tercihen yemeklerden 20 dakika önce alınız. Birkaç haftalık sürenin ardından istenen etki elde edildiğinde, dozaj kademeli olarak azaltılabilir. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda pozoloji çalışması yapılmamıştır . Mevcut pazarlama sonrası verilerden böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalar için spesifik bir risk tanımlanmamıştır. Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli görülmemektedir. PEDIYATRIK POPÜLASYON: DUSPATALİN ® 100 mg kaplı tabletlerin, güvenlilik ve etkililik verilerinin yetersiz olması nedeniyle, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki adolesanlarda kullanılması önerilmez. GERIYATRIK POPÜLASYON: Yaşlılarda pozoloji çalışması yapılmamıştır . Mevcut pazarlama sonrası verilerden yaşlı hastalar için spesifik bir risk tanımlanmamıştır. Yaşlı hastalarda doz ayarla Citiți documentul complet