DUSODRIL 200 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NAFTIDROFURYLUM

Disponibil de la:

FAMAR LYON - FRANTA

Codul ATC:

C04AX21

INN (nume internaţional):

NAFTIDROFURYLUM

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

COMPR. ELIB. PREL.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

MERCK SANTE S.A.S. - FRANTA

Grupul Terapeutică:

VASODILATATOARE PERIFERICE ALTE VASODILATATOARE PERIFERICE

Rezumat produs:

10000/2017/03 Cutie cu 10 blist. Al/PVC x 10 compr. elib. prel.; 10000/2017/02 Cutie cu 5 blist. Al/PVC x 10 compr. elib. prel.; 10000/2017/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 10 compr. elib. prel.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10000/2017/01-02-03 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DUSODRIL 200 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE PRELUNGITĂ
Hidrogen oxalat de naftidrofuril
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dusodril 200 mg şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dusodril 200 mg
3.
Cum să utilizaţi Dusodril 200 mg
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dusodril 200 mg
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DUSODRIL 200 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este indicat în:
- tratamentul manifestărilor dureroase ale arteritei (afecţiune a
arterelor membrelor inferioare, caracterizată
prin dureri cu caracter de crampă care apar în timpul mersului);
- sechele ale accidentelor vasculare cerebrale (AVC) ischemice;
- tratamentul adjuvant al sindromului Raynaud (tulburări circulatorii
ale extremităţilor).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DUSODRIL 200 MG
NU UTILIZAŢI DUSODRIL 200 MG:
-
dacă sunteţi alergic la hidrogen oxalat de naftidrofuril sau la
oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveţi creşteri ale concentraţiilor anumitor cristale
(oxalaţi) în urină;
-
dacă aveţi antecedente de calcul

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10000/2017/01-02-03 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dusodril 200 mg comprimate cu eliberare prelungită
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conţine 200 mg hidrogen
oxalat de naftidrofuril corespunzător la
162 mg naftidrofuril şi 38 mg oxalat.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 113,50 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate cu eliberare prelungită.
Comprimate albe, de formă lenticulară, cu diametrul de aproximativ
10 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
- Tratament simptomatic al claudicaţiilor intermitente din
arteriopatia obliterantă cronică a membrelor
inferioare (stadiul II).
- Sechele ale accidentelor vasculare cerebrale (AVC) ischemice.
- Tratament adjuvant în sindromul Raynaud.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Arteriopatia obliterantă cronică a membrelor inferioare: doza
recomandată este de 200 mg hidrogen oxalat de
naftidrofuril (un comprimat filmat cu eliberare prelungită Dusodril
200 mg) de 3 ori pe zi, corespunzător la
600 mg hidrogen oxalat de naftidrofuril pe zi, pentru o perioadă de
minim 3 luni.
Sechele ale accidentelor vasculare cerebrale ischemice, sindrom
Raynaud: doza recomandată este de 200 mg
hidrogen oxalat de naftidrofuril (un comprimat filmat cu eliberare
prelungită Dusodril 200 mg) de 2 ori pe zi,
corespunzător la 400 mg hidrogenoxalat de naftidrofuril pe zi, pentru
o perioadă de minim 3 luni.
Vârstnici
Acest medicament este utilizat în principal pentru persoanele în
vârstă. Vârsta înaintată nu pare să
influenţeze profilul farmacocinetic al naftidrofurilului administrat
oral. De aceea nu este nevoie să se
ajusteze doza de naftidrofuril la aceste persoane.
Copii şi adolescenţi
Acest medicament nu este indicat pentru utilizarea la copii.
2
Mod de administrare
Dusodril 200 mg trebuie adminis