Duratears, oogdruppels

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

DEXTRAAN 70; HYPROMELLOSE (E 464);

Disponibil de la:

Euro Registratie Collectief B.V.

Codul ATC:

S01XA20

INN (nume internaţional):

DEXTRAN 70; HYPROMELLOSE (E 464);

Forma farmaceutică:

Oogdruppels, oplossing

Calea de administrare:

Oculair gebruik

Zonă Terapeutică:

Artificial Tears And Other Indifferent Preparations

Rezumat produs:

Hulpstoffen: BORAX 10-WATER (E 285); KALIUMCHLORIDE; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); POLYQUATERNIUM-1; WATER, GEZUIVERD; ZOUTZUUR (E 507);

Prospect

BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
DURATEARS, OOGDRUPPELS
dextraan 70, hypromellose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE
IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn
voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Duratears en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS DURATEARS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Duratears oogdruppels wordt gebruikt als kunstmatig traanvocht en
zorgt voor de bescherming en de behandeling
van uitdrogingsverschijnselen van de ogen. Deze zogenoemde “droge
ogen” kunnen ontstaan als gevolg van het
syndroom
van
Sjögren
(een
bepaalde
auto-immuunziekte),
een
verminderde
traanproductie,
bij
dreigende
uitdroging van het hoornvlies door een beschadiging van de oogleden of
in situaties waarin de ogen niet gesloten
kunnen worden.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
u bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in rubriek 6.
Raadpleeg uw arts indien bovenstaande waarschuwing voor u van
toepassing is.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
gebruik Duratears alleen om in uw oog (ogen) te druppelen.
-
wanneer de irritatie van het droge oog aanhoud

Caracteristicilor produsului

1 van 6
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
2 van 6
1
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
DURATEARS, oogdruppels
2
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Duratears oogdruppels bevat per ml 1 mg Dextraan 70 en 3 mg
Hypromellose.
Hulpstof met bekend effect: 0,011 mg Polyquad (polyquaternium-1)
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels, oplossing
Heldere, kleurloze oplossing
4
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Ter bescherming en symptomatische behandeling van
uitdrogingsverschijnselen van de ogen
veroorzaakt door (dreigende) keratoconjunctivitis sicca (droge ogen
syndroom) in het kader
van het syndroom van Sjögren
Bij (dreigende) uitdroging van het hoornvlies door (traumatische)
beschadiging van de
oogleden of perifere zenuwverlamming ten gevolge waarvan het oog niet
gesloten kan
worden.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Tenzij anders voorgeschreven mag naar behoefte telkens één of twee
druppels in het oog
worden gedruppeld.
Pas op dat de punt van de druppelaar niet met enig oppervlak in
aanraking komt,
aangezien de inhoud op die manier besmet kan raken.
Na verwijdering van de dop, moet de veiligheidsring, als deze los is,
worden verwijderd voor
gebruik van het geneesmiddel.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of voor één van de in
rubriek 6.1 vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Uitsluitend voor oculair gebruik.
Als irritatie van het droge oog aanhoudt of verergert, moet men de
behandeling staken en de
oogarts raadplegen.
Als patiënten hoofdpijn, oogpijn, veranderingen in het
gezichtsvermogen, oogirritatie of
aanhoudende roodheid ervaren, of als de aandoening verergert of
gedurende meer dan 72 uur
blijft aanhouden, moeten ze het gebruik stopzetten en hun arts
raadplegen.Bij extreme
gevallen van droge ogen dient overleg met de (oog)arts plaats te
vinden omtrent het dragen
van contactlenzen.
3 van 6
4.5
INTERACTIES MET ANDERE GENEESMIDDELEN EN ANDERE VORMEN VAN INTERACTIE
Er is ge