Duplocilline L.A.

Țară: Serbia

Limbă: sârbă

Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredient activ:

benzilpenicilin бензатин, benzilpenicilin-prokain

Disponibil de la:

TURANGO DOO

Codul ATC:

QJ01CE30

INN (nume internaţional):

benzatin benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain

Dozare:

150000i.j./mL+150000i.j./mL

Forma farmaceutică:

suspenzija za injekciju

Unități în pachet:

suspenzija za injekciju; 150000i.j./mL+150000i.j./mL; bočica, 1x100mL

Clasă:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip de prescriptie medicala:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Produs de:

INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.

Statutul autorizaţiei:

OBNOVA

Data de autorizare:

2019-04-24

Prospect

BROJ REŠENJA:
323-01-00252-18-003 od 24.04.2019. za lek DUPLOCILLINE L.A.,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150.000I.J.+150.000I.J.)/ML, 1 X 100 ML
1 od 7
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
DUPLOCILLINE L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,
(150.000I.J.+150.000I.J.)/ML,
1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.,
Adresa:
VIA NETTUNENSE 20.300, APRILLIA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00252-18-003 od 24.04.2019. za lek DUPLOCILLINE L.A.,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150.000I.J.+150.000I.J.)/ML, 1 X 100 ML
2 od 7
1.
IME LEKA
DUPLOCILLINE L.A.
(150.000I.J.+150.000I.J.)/ML
suspenzija za injekciju
za goveda, ovce, svinje, konje, pse i mačke
benzatin benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin-prokain
150.000 i.j. (150 mg)
(u obliku benzilpenicilin-prokaina sa 1% lecitina)
Benzatin benzilpenicilin
150.000 i.j. (125 mg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1.0 mg
Propilparahidroksibenzoat
0.12 mg
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci pogledati 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Suspenzija za injekciju.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Konji, goveda, ovce, svinje, psi i mačke.
4.2
INDIKACIJE
Terapija infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na penicilin.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne primenjuje:

kod životinja koje su alergične na peniciline i cefalosporine,

kod malih herbivora (zamorac, hrčak, gerbil, činčila),

kod mladih jedinki (do dve nedelje starosti),

kod infekcija prouzrokovanih stafilokokama i drugim mikroorganizmima
koji stvaraju beta
laktamaze.
BROJ REŠENJA:
323-01-00252-18-003 od 24.04.2019. za lek DUPLOCILLINE L.A.,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150.000I.J.+150.000I.J.)/ML, 1 X 100 ML
3 od 7
4.4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU

Konjima se preparat ne daje najmanje dve nedelje pred trku.

Konjima i govedima na jednom inje

Caracteristicilor produsului

BROJ REŠENJA:
323-01-00252-18-003 od 24.04.2019. za lek DUPLOCILLINE L.A.,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150.000I.J.+150.000I.J.)/ML, 1 X 100 ML
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
DUPLOCILLINE L.A., SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU,
(150.000I.J.+150.000I.J.)/ML,
1 X 100 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
INTERVET PRODUCTIONS S.R.L.,
Adresa:
VIA NETTUNENSE 20.300, APRILLIA, ITALIJA
Podnosilac zahteva:
TURANGO D.O.O.
Adresa:
VOJVODE ANTONIJA PLJAKIĆA 9B, KRAGUJEVAC, REPUBLIKA SRBIJA
BROJ REŠENJA:
323-01-00252-18-003 od 24.04.2019. za lek DUPLOCILLINE L.A.,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150.000I.J.+150.000I.J.)/ML, 1 X 100 ML
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
TURANGO D.O.O.
Vojvode Antonija Pljakića 9b, Kragujevac, Republika Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
PRODUCTIONS S.R.L.,
Via Nettunense km 20.300, Aprillia, Boxmeer, Italija
2.
IME LEKA
DUPLOCILLINE L.A.
(150.000i.j.+150.000i.j.)/mL
suspenzija za injekciju
za goveda, ovce, svinje, konje, pse i mačke
benzatin-benzilpenicilin, benzilpenicilin-prokain
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml suspenzije za injekciju sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE:
Benzilpenicilin-prokain
150.000 i.j. (150 mg)
(u obliku benzilpenicilin-prokaina sa 1% lecitina)
Benzatin benzilpenicilin
150.000 i.j. (125 mg)
POMOĆNE SUPSTANCE:
Metilparahidroksibenzoat
1.0 mg
Propilparahidroksibenzoat
0.12 mg
Ostale pomoćne supstance:
Natrijum
citrat,
dihidrat;
kalijum-dihidrogenfosfat;
dimetikon;
sorbitanpalmitat,
polisorbat
40;
natrijum-hlorid, lecitin, voda za injekcije.
4.
INDIKACIJE
Terapija infekcija prouzrokovanih bakterijama osetljivim na penicilin
G.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Preparat se ne primenjuje:

kod životinja koje su alergične na peniciline i cefalosporine,

kod malih herbivora (zamorac, hrčak, gerbil, činčila),

kod mladih jedinki (do dve nedelje starosti),
BROJ REŠENJA:
323-01-00252-18-003 od 24.04.2019. za lek DUPLOCILLINE L.A.,
SUSPENZIJA ZA INJEKCIJU, (150.000I.J.+150.000I.J.)/ML, 1 X 100 ML
3 od 5

kod infekcija prouzrokovanih stafilokokama i drugim mikroorganiz