Duplecor comprimate filmate 20 mg + 5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Atorvastatinum + Amlodipinum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

C10BX03

INN (nume internaţional):

Atorvastatinum + Amlodipinum

Dozare:

20 mg + 5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Gedeon Richter PLC (prod.: S.C. Gedeon Richter Romania S.A., Romania)

Data de autorizare:

2013-12-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DUPLECOR 10 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
DUPLECOR
10 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
DUPLECOR 20 MG/5 MG COMPRIMATE FILMATE
DUPLECOR 20 MG/10 MG COMPRIMATE FILMATE
atorvastatinum/amlodipinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Duplecor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luați Duplecor
3.
Cum să luați Duplecor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Duplecor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DUPLECOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Duplecor este un medicament combinat ce conţine două substanţe
active numite
atorvastatină şi amlodipină.
Atorvastatina aparţine unui grup de medicamente cunoscute sub
denumirea de
statine, care acţionează prin reglarea lipidelor (grăsimilor) din
organism.
Amlodipina aparţine unui grup de medicamente denumite blocante ale
canalelor de
calciu, care acţionează prin relaxarea vaselor de sânge.
Duplecor este indicat în terapia substituţională pentru pacienţii
care sunt controlaţi în
mod adecvat cu amlodipină şi atorvastatină administrate în
acelaşi timp, la acelaşi
nivel de doze ca şi în combinaţie, în tratamentul tensiunii
arteriale crescute (asociată
sau nu cu boala cronică stabilă a arterei coronariene şi/sau
angină Prinzmetal)

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DUPLECOR 10 mg/5 mg comprimate filmate
DUPLECOR 10 mg/10 mg comprimate filmate
DUPLECOR 20 mg/5 mg comprimate filmate
DUPLECOR 20 mg/10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Duplecor 10 mg/5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină L-
lizină) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Duplecor 10 mg/10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 10 mg (sub formă de
atorvastatină L-
lizină) şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Duplecor 20 mg/5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină L-
lizină) şi amlodipină 5 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Duplecor 20 mg/10 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine atorvastatină 20 mg (sub formă de
atorvastatină L-
lizină) şi amlodipină 10 mg (sub formă de besilat de amlodipină).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimatele filmate de Duplecor 10 mg/5 mg sunt comprimate filmate de
culoare
albă, rotunde, biconvexe, gravate cu „CE3” pe o faţă şi
negravate pe cealaltă faţă.
Comprimatele filmate de Duplecor 10 mg/10 mg sunt comprimate filmate
de culoare
albă, rotunde, biconvexe, gravate cu „CE5” pe o faţă şi
negravate pe cealaltă faţă.
Comprimatele filmate de Duplecor 20 mg/5 mg sunt comprimate filmate de
culoare
albă, oblongi, biconvexe, gravate cu „CE4” pe o faţă şi
negravate pe cealaltă faţă.
Comprimatele filmate de Duplecor 20 mg/10 mg sunt comprimate filmate
de culoare
albă, oblongi, biconvexe, gravate cu „CE6” pe o faţă şi
negravate pe cealaltă faţă.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Duplecor este indicat ca terapie de substituţie la acei pacienţi a
căror afecţiune este
controlată corespunzător cu amlodipină �