DUPHASTON 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DYDROGESTERONUM

Disponibil de la:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - OLANDA

Codul ATC:

G03DB01

INN (nume internaţional):

DYDROGESTERONUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

MYLAN HEALTHCARE B.V. - OLANDA

Grupul Terapeutică:

PROGESTATIVE DERIVATI DE PREGNADIONA

Rezumat produs:

2078/2009/02 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 2078/2009/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2078/2009/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DUPHASTON 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Didrogesteron
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate
face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Duphaston şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi Duphaston
3.
Cum să utilizaţi Duphaston
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Duphaston
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DUPHASTON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Duphaston conţine o substanţă numită didrogesteron.
Didrogesterin este un hormon bărbătesc.
Este foarte asemănător hormonului „progesteron” produs de
organismul dumneavoastră.
Medicamentele precum Duphaston sunt numite progestative.
Duphaston poate fi utilizat singur sau împreună cu un estrogen.
Utilizarea concomitentă cu un estrogen este
în funcţie de afecţiunea pentru care primiţi medicamentul.
Duphaston este utilizat:

PENTRU PROBLEME PE CARE LE PUTEŢI AVEA ATUNCI CÂND ORGANISMUL
DUMNEAVOASTRĂ NU PRODUCE
PROGESTERON ÎN CANTITATE SUFICIENTĂ:_ _
-
durere la ciclu
-
endometrioză- în cazul în care ţesutul din mucoasa uterului
creşte în afara uterului
-
ciclu menstrual care se opreşte înainte de menopauză
-
cicluri menstruale neregulate
-
sângerare menstruală care este neobişnuit de abundentă sau are loc
între cicluri
-
sindrom premenstrual (SPM)
-
pentru reducerea riscului de avor

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2078/2009/01-02 _ANEXA 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Duphaston 10 mg comprimate filmate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine didrogesteron 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut : fiecare comprimat filmat conţine
lactoză monohidrat 111,10 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate, rotunde, de culoare albă, marcate pe una dintre
feţe cu “155” de o parte şi de
cealaltă parte a liniei mediane. Diametrul comprimatului este 7 mm.
Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului
pentru a fi înghiţit uşor şi nu de
divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Terapia de substituţie hormonală _
Pentru a contracara efectele estrogenilor asupra endometrului la
femeile nehisterectomizate cărora li se
administrează terapie de substituţie hormonală (TSH) pentru
simptomele determinate de deficitul
estrogenic, incluzând tulburări datorate menopauzei naturale sau a
celei induse chirurgical.
_Deficit progesteronic _
Tratamentul deficitului progesteronic în :
- tratamentul iminenţei de avort şi a avortului habitual;
- tratamentul infertilităţii datorate insuficienţei luteale;
- dismenoree;
- endometrioză
- tratamentul ciclurilor menstruale neregulate
- tratamentul amenoreei secundare
- tratamentul menometroragiei
- tratamentul sindromului premenstrual
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doza, schema de tratament şi durata acestuia sunt în funcţie de
severitatea afecţiuni şi de răspunsul
clinic.
Dismenoree: doza recomandată este de 10 mg sau 20 mg didrogesteron pe
zi, din ziua 5 până în ziua
25 a ciclului menstrual.
_ _
2
Endometrioză: doza recomandată este de 10 mg până la 30 mg
didrogesteron pe zi, din ziua 5 până în
ziua 25 a ciclului menstrual sau continuu.
_ _
Hemoragii uterine disfuncţionale
_ _
(pentru a opri hemorag