DUPHALAC FRUIT 667 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

LACTULOSUM

Disponibil de la:

ABBOTT BIOLOGICALS B.V. - OLANDA

Codul ATC:

A06AD11

INN (nume internaţional):

LACTULOSUM

Dozare:

667mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MYLAN HEALTHCARE GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

LAXATIVE LAXATIVE OSMOTICE

Rezumat produs:

8291/2015/06 Cutie cu 20 plicuri din PET/Aluminiu/PEJD x 15 ml sol. orala; 8291/2015/05 Cutie cu 1 flac. PEID + masura dozatoare din PP cu gradatii la 2,5ml, 5ml, 15ml, 25ml si 30ml x 1000 ml sol. orala; 8291/2015/04 Cutie cu 1 flac. PEID + masura dozatoare din PP cu gradatii la 2,5ml, 5ml, 15ml, 25ml si 30ml x 800 ml sol. orala; 8291/2015/03 Cutie cu 1 flac. PEID + masura dozatoare din PP cu gradatii la 2,5ml, 5ml, 15ml, 25ml si 30ml x 500 ml sol. orala; 8291/2015/02 Cutie cu 1 flac. PEID + masura dozatoare din PP cu gradatii la 2,5ml, 5ml, 15ml, 25ml si 30ml x 300 ml sol. orala; 8291/2015/01 Cutie cu 1 flac. PEID + masura dozatoare din PP cu gradatii la 2,5ml, 5ml, 15ml, 25ml si 30ml x 200 ml sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8291/2015/01-02-03-04-05-06
_Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DUPHALAC FRUIT 667 MG/ML SOLUŢIE ORALĂ
Lactuloză
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală.
Utilizati întodeauna Duphalac Fruit exact
cum este prezentat în acest prospect sau cum v-a recomandat medicul
sau farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă
farmacistului.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Adresați-vă medicului dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează
sau se înrăutățește după
câteva zile.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Duphalac Fruit şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să stiți înainte să luaţi Duphalac Fruit
3.
Cum să luaţi Duphalac Fruit
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Duphalac Fruit
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DUPHALAC FRUIT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE DUPHALAC FRUIT
Duphalac Fruit conţine un laxativ numit lactuloză. Acesta face
scaunul mai moale şi mai uşor de
eliminat, prin atragerea apei în intestin. Lactuloza nu este
absorbită în organismul dumneavoastră.
LA CE SE UTILIZEAZĂ DUPHALAC FRUIT
Duphalac Fruit este utilizat pentru tratamentul simptomatic al
constipaţiei (mişcări intestinale
neregulate, scaune tari şi uscate) pentru a produce un scaun moale.
De exemplu:
-
dacă aveţi hemoroizi (noduli hemoroidali)
-
dacă aţi avut o operaţie la nivel anal sau la nivelul intestinului
gros
Adresați-vă medicului dacă starea dumneavoastră nu se ameliorează
sau se înrăutățește după câteva
zile.
2.
CE T

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8291/2015/01-02-03-04-05-06
_Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Duphalac Fruit 667 mg/ml soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Duphalac Fruit soluţie apoasă orală conţine lactuloză 667 mg per
1 ml.
Un pliculeţ de 15 ml conţine lactuloză 10 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie orală.
Lichid limpede, vâscos, incolor până la galben-brun.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Tratamentul simptomatic al constipaţiei
-
Condiţii medicale pentru care sunt necesare scaune moi (de exemplu:
hemoroizi, după chirurgie
colonică/anală)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Soluţia de lactuloză poate fi administrată diluată sau nediluată.
Doza unică de lactuloză trebuie
înghiţită deodată şi nu trebuie menţinută în gură o perioadă
îndelungată de timp.
Doza trebuie ajustată în funcţie de nevoile individuale ale
pacientului. În cazul administrării unei doze
unice zilnice, aceasta trebuie să fie utilizată în acelaşi moment
al zilei, de exemplu, în timpul micului
dejun. În timpul tratamentului cu laxative, este recomandat să se
bea cantităţi suficiente de lichide
(1,5-2 litri, echivalent cu 6-8 pahare) în timpul zilei.
Dozarea în constipaţie sau atunci când obţinerea unui scaun moale
este benefică din considerente
medicale:
Doza de lactuloză poate fi utilizată sub forma unei doze unice sau
divizată în două.
După câteva zile, doza iniţială poate fi ajustată la doza de
întreţinere în funcţie de răspunsul la
tratament. Pot fi necesare câteva zile de tratament (2-3 zile)
înainte să apară efectul tratamentului.
_Duphalac Fruit soluţie orală în flacon sau pliculeţe de 15 ml: _
DOZĂ ZILNICĂ INIŢIALĂ
DOZĂ ZILNICĂ DE ÎNTREŢINERE
Adulţi şi
adolescenţi
15-45 ml
corespunzător la
10-30 g lactuloză
15-30 ml
corespunzător la
10-20 g lactuloză
2
(