DuoTrav picaturi oftalmice, solutie 40 mcg + 5 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Disponibil de la:

Alcon Laboratories (UK) Ltd

INN (nume internaţional):

Travoprostum + Timololum

Dozare:

40 mcg + 5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picaturi oftalmice, solutie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Data de autorizare:

2012-05-15

Prospect

 1 

Certificat  de înregistrare al medicamentului – nr. 17766 din
 15.05.2012 

   Modificare  din 16.02.2015   Anexa 1 

PROSPECTUL: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR 

DUOTRAV 40 DE MICROGRAME/ML + 5 MG/ML
PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE 
TRAVOPROST/TIMOLOL 

CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ 
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. 
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. 
- Dacă aveţi orice întrebări
suplimentare, adresaţi-vă medicului 
dumneavoastră sau  
farmacistului. 
- 
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu trebuie 
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău,
chiar dacă au aceleaşi semne de 
boală cu ale dumneavoastră. 
- Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă,
vă rugăm să-i spuneţi 
medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acelaşi lucru
este valabil şi în 
cazul oricăror reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4. 

CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 

1. 
Ce este DuoTrav şi pentru ce se utilizează 
2. 
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DuoTrav 
3. 
Cum să utilizaţi DuoTrav 
4. 
Reacţii adverse posibile 
5. 
Cum se păstrează DuoTrav 
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 

1.   CE ESTE DUOTRAV ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ   

DuoTrav picături
oftalmice, soluţie este o combinaţie de două substanţe
active 
(travoprost şi timolol). Travoprost este un analog
de prostaglandină care 
acţionează prin creşterea cantităţii de lichid eliminat din
interiorul ochiului, 
producând scăderea presiunii din interiorul ochiului. Timolol
este un medicament 
beta-blocant care acţionează prin reducerea producţiei de
lichid din interiorul�

Caracteristicilor produsului

 1 
Certificat de înregistrare a
medicamentului – nr.17766 din 15.05.2012  
      Modificare din 20.05.2015        Anexa 1 

1. DENUMIREA 
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 

DuoTrav 40 micrograme/ml + 5 mg/ml  picături
oftalmice, soluţie. 

2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 

Fiecare ml de soluţie conţine travoprost 40
micrograme şi timolol 5 mg (sub 
formă de maleat de timolol). 

Excipienţi cu efecte cunoscute:  

Fiecare ml de soluţie conţine
polyquaternium-1 (POLYQUAD) 10 micrograme, 
propilenglicol 5 mg, ulei de ricin polioxil hidrogenat 40 1
mg (vezi pct. 4.4). 

Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 

3. FORMA 
FARMACEUTICĂ 

Picături oftalmice, soluţie (picături oftalmice).  

Soluţie limpede, incoloră. 

4. DATE 
CLINICE 

4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 

DuoTrav este indicat pentru reducerea tensiunii
intraoculare (TIO) la pacienţii 
adulţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune
oculară care nu răspund 
suficient de bine la tratamentul cu beta-blocante
sau analogi de prostaglandine 
administrate topic (vezi pct. 5.1).  

4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 

Doze 
Utilizarea la adulţi, inclusiv la pacienţii vârstnici 
Doza recomandată este o picătură de
DuoTrav administrată în sacul conjunctival 
al ochiului/ochilor afectat/afectaţi o
dată pe zi, dimineaţa sau seara. Doza trebuie 
administrată la aceeaşi oră în fiecare zi. 

Dacă se omite administrarea unei doze, tratamentul trebuie
continuat cu 
următoarea doză conform schemei de tratament. Doza zilnică nu
trebuie să 
depăşească o picătură în ochiul/ochii afectat/afectaţi 

Grupe speciale de pacienţi 
Insuficienţă hepatică şi renală 
 2 
Nu au fost efectuate studii cu DuoTrav sau timolol 5 mg/ml
picături oftalmice la 
pacienţi cu insuficienţ