Duloxgamma 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Duloksetīns

Disponibil de la:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany

Codul ATC:

N06AX21

INN (nume internaţional):

Duloxetine

Dozare:

30 mg

Forma farmaceutică:

Zarnās šķīstošā kapsula, cietā

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Wörwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany; Hameln rds a.s., Slovakia; Saneca Pharmaceuticals A.S., Slovakia

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
DULOXGAMMA 30 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
DULOXGAMMA 60 MG ZARNĀS ŠĶĪSTOŠĀS CIETĀS KAPSULAS
Duloxetinum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad,
ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas
attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Duloxgamma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Duloxgamma lietošanas
3.
Kā lietot Duloxgamma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Duloxgamma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR DULOXGAMMA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Duloxgamma satur aktīvo vielu duloksetīnu. Duloxgamma paaugstina
serotonīna un
noradrenalīna līmeni nervu sistēmā.
Duloxgamma lieto pieaugušajiem, lai ārstētu:
•
depresiju;
•
ģeneralizētu trauksmi (hroniska trauksmes vai nervozitātes
sajūta);
•
diabētiskas neiropātijas izraisītas sāpes (tās bieži apraksta
kā dedzinošas, durstošas,
smeldzošas, asas vai līdzīgas elektrošokam. Ietekmētajā vietā
ir iespējams jušanas
zudums, vai arī sāpes var izraisīt pieskārieni, siltums, aukstums
vai spiediens).
Lielākai daļai cilvēku, kuriem ir depresija vai trauksme,
Duloxgamma sāk iedarboties divu
nedēļu laikā pēc ārstēšanas uzsākšanas, bet pašsajūta var
uzlaboties pēc 2–4 nedēļām. Ja pēc
šī laika nesākat justies labāk, pastāstiet par to savam ārstam.
Ārsts var turpināt Jums parakstīt
Duloxgamma, kad jūtaties labāk, lai nepieļautu depresijas vai
trauksm

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Duloxgamma 30 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
Duloxgamma 60 mg zarnās šķīstošās cietās kapsulas
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_Duloxgamma 30 mg _
_zarnās šķīstošās cietās kapsulas_
Katra zarnās šķīstošā kapsula satur 30 mg duloksetīna,
duloksetīna hidrohlorīda veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību: katra zarnās šķīstošā kapsula
satur 52,0 mg saharozes.
_Duloxgamma 60 mg _
_zarnās šķīstošās cietās kapsulas_
Katra zarnās šķīstošā kapsula satur 60 mg duloksetīna ,
duloksetīna hidrohlorīda veidā.
Palīgviela ar zināmu iedarbību : katra zarnās šķīstošā
kapsula satur 104, 0 mg saharozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Zarnās šķīstošā cietā kapsula.
_Duloxgamma 30 mg _
_zarnās šķīstošās cietās kapsulas_
Cietas 3. izmēra želatīna kapsulas ar tumši zilu kapsulas vāciņu
un baltu pamatni.
_Duloxgamma 60 mg _
_zarnās šķīstošās cietās kapsulas_
Cietas 1. izmēra želatīna kapsulas ar tumši zilu kapsulas vāciņu
un gaiši zaļu pamatni.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Depresijas ārstēšana.
Diabētiskās perifēriskās neiropātijas izraisītu sāpju
ārstēšana.
Ģeneralizētas trauksmes ārstēšana.
Duloxgamma indicēts pieaugušajiem.
Sīkāku informāciju skatīt 5.1. apakšpunktā.
4.2
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Depresija_
Sākumdeva un ieteicamā balstdeva ir 60 mg vienu reizi dienā kopā
ar uzturu vai atsevišķi.
Klīniskos pētījumos no drošuma viedokļa vērtētas par 60 mg
lielākas dienas devas, maksimālā
lietotā deva bijusi 120 mg dienā. Tomēr nav klīnisku pierādījumu
par to, ka pacienti, kuriem
ieteicamā sākumdeva nav efektīva, varētu gūt labumu no devas
palielināšanas.
1
Vers: Duloxgamma_adapt to origin_v010_feb2022
Replaces: Duloxgamma_WP address change oct21
Confirms: common-spc-Duloxgamma-201111-tracked_SH_KS_BRI
SASKAŅOTS ZVA 07-04-2022
Te