DULOXETINE SANDOZ gastroresistentne kõvakapsel

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

duloksetiin

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals d.d.

Codul ATC:

N06AX21

INN (nume internaţional):

duloksetiin

Dozare:

30mg 14TK; 30mg 98TK; 30mg 28TK; 30mg 30TK

Forma farmaceutică:

gastroresistentne kõvakapsel

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1/8
Pakendi infoleht: teave kasutajale
Duloxetine Sandoz, 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Duloxetine Sandoz, 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
duloksetiin
Enne ravimi võtmist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.

Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.

Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.

Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime võib
olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1. Mis ravim on Duloxetine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
2. Mida on vaja teada enne Duloxetine Sandoz’e võtmist
3. Kuidas Duloxetine Sandoz’t võtta
4. Võimalikud kõrvaltoimed
5. Kuidas Duloxetine Sandoz’t säilitada
6. Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Duloxetine Sandoz ja milleks seda kasutatakse
Duloxetine Sandoz sisaldab toimeainena duloksetiini. Duloxetine Sandoz
tõstab serotoniini ja
noradrenaliini tasemeid närvisüsteemis.
Duloxetine Sandoz’ega ravitakse täiskasvanutel:

depressiooni

generaliseerunud ärevushäiret (krooniline ärevus või närvilisus)

diabeetilist neuropaatilist valu (kirjeldatakse tihti põletavana,
torkavana, nõelavana, valulikuna või
elektrilöögi sarnasena. Kahjustatud piirkonnas võib esineda
tundlikkuse häireid. Puudutus, kuum,
külm või surve võivad põhjustada valu).
Duloxetine Sandoz’e toime hakkab enamusel depressiooni ja ärevusega
inimestel avalduma 2 nädala
jooksul pärast ravi alustamist, kuid enne kui te hakkate end paremini
tundma, võib minna 2...4 nädalat.
Teavitage arsti, kui te pärast nimetatud aega ei tunne end paremini.
Teie arst võib depressiooni või
ärevuse kordumise vältimiseks jätkata teile Duloxetine Sandoz’e
andmist, kui te ennast juba paremini
tunnete.
Diabeetilise neuropaatilise valuga pats

Caracteristicilor produsului

1/17
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Duloxetine Sandoz, 30 mg gastroresistentsed kõvakapslid
Duloxetine Sandoz, 60 mg gastroresistentsed kõvakapslid
2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Duloxetine Sandoz 30 mg
Üks kapsel sisaldab 30 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks kapsel sisaldab 1,85 mg laktoosi (monohüdraadina), 0,167 mg
värvainet võlupunane AC (E 129)
ja 0,788 mg värvainet briljantsinine FCF (E 133).
Duloxetine Sandoz 60 mg
Üks kapsel sisaldab 60 mg duloksetiini (vesinikkloriidina).
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks kapsel sisaldab 0,152 mg värvainet päikeseloojangukollane FCF
(E110), 3,7 mg laktoosi
(monohüdraadina), 0,390 mg värvainet võlupunane AC (E 129) ja 1,852
mg värvainet briljantsinine
FCF (E 133).
INN Duloxetinum
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3. RAVIMVORM
Gastroresistentne kõvakapsel.
Duloxetine Sandoz 30 mg
Läbipaistmatu valge kapslikeha, millele on trükitud „30“, ja
läbipaistmatu tumesinine kapslikaas,
sisaldab 4 valget kuni valkjat, ümmargust, kaksikkumerat tabletti.
Kapsli suurus: ligikaudu 18 mm.
Duloxetine Sandoz 60 mg
Läbipaistmatu kollakasroheline kapslikeha, millele on trükitud
„60“, ja läbipaistmatu tumesinine
kapslikaas, sisaldab 8 valget kuni valkjat, ümmargust, kaksikkumerat
tabletti.
Kapsli suurus: ligikaudu 24 mm.
4. KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Depressioon.
Diabeetiline perifeerne neuropaatiline valu.
Generaliseerunud ärevushäire.
Duloksetiin on näidustatud täiskasvanutele.
Lisainformatsiooni saamiseks vt lõik 5.1.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
2/17
Annustamine
Depressioon
Algannus ja soovitatav säilitusannus on 60 mg üks kord ööpäevas,
koos toiduga või ilma. Kliinilistes
uuringutes on ohutuse seisukohalt hinnatud annuseid, mis on suuremad
kui 60 mg üks kord ööpäevas
ning maksimaalsed uuritud annused olid 120 mg ööpäevas. Siiski pole
saadud mingeid kliinilisi
tõendeid, et patsiendid, kes ei saavuta ravivastust esialgse
soovitatava ann