DULOXETINE EG 60 mg, gélule gastro-résistante

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

duloxétine 60 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Disponibil de la:

EG LABO - Laboratoires EuroGenerics

Codul ATC:

N06AX21

INN (nume internaţional):

duloxétine 60 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Dozare:

60 mg

Forma farmaceutică:

Gélule

Compoziție:

pour une gélule > duloxétine 60 mg sous forme de : chlorhydrate de duloxétine

Unități în pachet:

plaquette(s) PVC polychlortrifluoroéthylène aluminium de 28 gélule(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

Psychoanaleptiques

Indicații terapeutice:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX21DULOXETINE EG contient la substance active duloxétine. DULOXETINE EG augmente le niveau de sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.DULOXETINE EG est utilisé chez l’adulte pour traiter : une dépression ; un trouble d’anxiété généralisée (sentiment chronique d’anxiété et de nervosité) ; une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment décrite comme une brûlure, des coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou comme des chocs électriques. Il peut y avoir une perte de sensibilité de la zone touchée, ou une douleur au toucher, à la chaleur, au froid ou à la pression).DULOXETINE EG commence à agir, chez la plupart des personnes souffrant de dépression ou d'anxiété, dans les deux semaines suivant le début du traitement mais cela peut prendre 2 à 4 semaines avant que votre état ne s'améliore. Informez votre médecin si vous ne sentez pas d’amélioration après ce temps-là. Votre médecin peut poursuivre votre traitement par DULOXETINE EG même si vous vous sentez mieux, afin de prévenir une rechute de votre dépression ou de votre anxiété.Chez les patients souffrant de douleur neuropathique diabétique, cela peut prendre plusieurs semaines avant qu'une amélioration ne se produise. Consultez votre médecin si vous ne sentez pas d'amélioration après 2 mois.

Rezumat produs:

DULOXÉTINE (CHLORHYDRATE DE) équivalant à DULOXÉTINE 60 mg - CYMBALTA 60 mg, gélule gastro-résistante

Statutul autorizaţiei:

Valide

Data de autorizare:

2017-07-04

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2023
Dénomination du médicament
DULOXETINE EG 60 mg, gélule gastro-résistante
Duloxétine (sous forme de chlorhydrate)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que DULOXETINE EG 60 mg, gélule gastro-résistante et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
DULOXETINE EG 60 mg, gélule gastro-
résistante ?
3. Comment prendre DULOXETINE EG 60 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver DULOXETINE EG 60 mg, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE DULOXETINE EG 60 mg, gélule gastro-résistante ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX21
DULOXETINE EG contient la substance active duloxétine. DULOXETINE EG
augmente le niveau de
sérotonine et de noradrénaline dans le système nerveux.
DULOXETINE EG est utilisé chez l’adulte pour traiter :
·
une dépression ;
·
un trouble d’anxiété généralisée (sentiment chronique
d’anxiété et de nervosité) ;
·
une affection appelée douleur neuropathique diabétique (couramment
décrite comme une brûlure, des
coups de couteau, des picotements, des douleurs lancinantes, ou c

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 10/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DULOXETINE EG 60 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Duloxétine (sous forme de
chlorhydrate).................................................................................
60 mg
Pour une gélule gastro-résistante.
_Excipient à effet notoire_ : chaque gélule gastro-résistante
contient 132 mg de saccharose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Les gélules de DULOXETINE EG 60 mg ont un corps vert et une coiffe
bleu foncé, sont remplies de
granules gastro-résistantes blanc cassé et mesurent 19,4 ± 1 mm en
longueur et 6,91 ± 1 mm en largeur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du trouble dépressif majeur.
Traitement de la douleur neuropathique diabétique périphérique.
Traitement du trouble d’anxiété généralisée.
DULOXETINE EG est indiqué chez l’adulte.
Pour plus d’informations, voir rubrique 5.1.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Trouble dépressif majeur
La posologie initiale et recommandée pour le maintien de la réponse
est de 60 mg une fois par jour, à
prendre au cours ou en dehors des repas. Des posologies supérieures
à 60 mg par jour en une prise,
jusqu’à une dose maximale de 120 mg par jour, ont été évaluées,
en termes de sécurité d’emploi, lors des
études cliniques. Toutefois, l’intérêt d’une augmentation
posologique chez les patients ne répondant pas à
la dose initiale recommandée n’est pas établi.
La réponse thérapeutique apparaît généralement après 2-4
semaines de traitement.
Après obtention de l’effet thérapeutique attendu, il est
recommandé de poursuivre le traitement plusieurs
mois afin de prévenir les rechutes. Chez les patients répondant à
la duloxétine, et présentant des
antécédents d’épisodes dépressifs majeurs répétés, la
poursuite à long terme du traitement