Duloxetin Viatris 60 mg magensaftresistente Hartkapseln

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

duloxetinum

Disponibil de la:

Mylan Pharma GmbH

Codul ATC:

N06AX21

INN (nume internaţional):

duloxetinum

Forma farmaceutică:

magensaftresistente Hartkapseln

Compoziție:

Kapsel: duloxetinum 60 mg ut duloxetini hydrochloridum, sacchari sphaerae, hypromellosum, saccharum, talcum, triethylis citras, hypromellosi acetas succinas, ammonii hydroxidum, OPADRY, enthält: hypromellosum, talcum, E 171, Kapselhülle: gelatina, aqua, E 132, E 171, E 172 (flavum), pro capsula corresp. saccharum 131.14 mg.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Antidepressivum, Schmerzen bei diabetischer Neuropathie, generalisierte Angststörung

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

1970-01-01

Prospect

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome
haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Duloxetin Viatris
Mylan Pharma GmbH
Was ist Duloxetin Viatris und wann wird es angewendet?
Duloxetin Viatris ist ein Arzneimittel mit dem Wirkstoff Duloxetin,
welches Ihnen entweder zur
Behandlung einer Depression, einer generalisierten Angststörung, oder
von Schmerzen, die durch eine
Erkrankung verursacht sind, die man diabetische Neuropathie nennt,
verschrieben wurde.
Behandlung einer Depression oder generalisierten Angststörung
Es kann sein, dass Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin Ihnen auch nach
eingetretener Besserung Ihrer Depression
oder generalisierten Angststörung weiterhin Duloxetin Viatris
verschreibt, um Sie vor einem Rückfall in
die Depression oder der Verschlechterung der Symptome der
generalisierten Angststörung zu bewahren.
Bei den meisten Patienten bzw. Patientinnen beginnt Duloxetin Viatris
innerhalb von 2 Wochen nach
Beginn der Behandlung zu wirken.
Behandlung von Schmerzen, die durch diabetische Neuropathie verursacht
werden
Die durch eine Neuropathie verursachten Schmerzen werden im
Allgemeinen als brennend, bohrend
oder stechend beschrieben. In den betroffenen Bereichen kann es zu
einem Gefühlsverlust kommen oder
Empfindungen wie Berührungen, Hitze, Kälte oder Druck können
Schmerzen auslösen.
Duloxetin Viatris beginnt bei den meisten Patienten und Patientinnen
mit Schmerzen bei diabetischer
Neuropathie innerhalb von 1 Woche nach Behandlungsbeginn zu wirken.
Duloxetin Viatris erhalten Sie auf Verschreibung des Arztes oder der
Ärztin.
Wann darf Duloxetin Viatris nicht eingenommen werden?
Duloxetin Viatris darf nicht eingenommen werden,
·wenn Sie a

Caracteristicilor produsului

Duloxetin Viatris
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Duloxetinum ut duloxetini hydrochloridum.
Hilfsstoffe
Kapselinhalt:
Sacchari sphaerae, Saccharum (30 mg: max. 65.57 bzw. 60 mg: max.
131.14 mg), Hypromellosum
(E464), Talcum, Triethylis citras, Hypromellosi acetas succinas,
Ammonii hydroxidum (E527), Titanii
dioxidum (E171).
Kapselhülle:
Gelatina, Aqua, Titanii dioxidum (E171), Indigocarminum (E132), Ferri
oxidum flavum (E172) (60 mg
Kapseln).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistente Hartkapseln zu 30 mg (weiss-blau) und 60 mg
(grün-blau) Duloxetin als
Duloxetinhydrochlorid.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Behandlung einer Depression.
Rezidivprophylaxe rezidivierender (≥3 depressive Episoden)
unipolarer Depression (nach initialem
Ansprechen Prävention des Wiederauftretens neuer depressiver
Episoden).
Behandlung von durch eine diabetische Neuropathie verursachten
Schmerzen.
Behandlung der generalisierten Angststörung.
Dosierung/Anwendung
Depression
Übliche Dosierung
Die Startdosis und die empfohlene Erhaltungsdosis von Duloxetin
betragen 60 mg einmal täglich
unabhängig von den Mahlzeiten. Obwohl in klinischen Studien die
Wirksamkeit und die Sicherheit in
einem Dosisbereich von 60 bis 120 mg Duloxetin/Tag nachgewiesen
wurden, konnte kein zusätzlicher
signifikanter Nutzen für Dosen über 60 mg Duloxetin/Tag belegt
werden. Dosen über 60 mg
Duloxetin/Tag wurden auch weniger gut vertragen.
Eine klinische Beurteilung sollte bei den Patienten erfolgen, die auf
60 mg einmal täglich nicht
angemessen ansprechen. Da die Plasmakonzentrationen von Duloxetin eine
grosse interindividuelle
Variabilität aufweisen, könnten einzelne Patienten von einer
höheren Dosis profitieren.
Therapiedauer
Ein therapeutisches Ansprechen wird normalerweise nach einer
Behandlungsdauer von 2-4 Wochen
beobachtet.
Nach Stabilisierung des antidepressiven Ansprechens wird empfohlen,
die Behandlung für einige
Monate weiterzuführen, um einen Rückfall zu vermeiden.
Rezidivprophylaxe depressive