DULCOPIC 7,5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

NATRII PICOSULFAS

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM INT. GMBH

Codul ATC:

A06AB08

INN (nume internaţional):

NATRII PICOSULFAS

Dozare:

7,5 mg/ml

Forma farmaceutică:

PICATURI ORALE, SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ISTITUTO DE ANGELI SRL

Grupul Terapeutică:

LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1270/2008/01 _Anexa 1_`_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DULCOPIC 7,5 MG/ML PICĂTURI ORALE SOLUŢIE
Picosulfat de sodiu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Luați
întotdeauna acest medicament
așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul
dumneavoastră sau
farmacistul.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Dacă aveți o reacţie adversă vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.Aceasta include orice reacție adversă care nu este
menționată în acest
prospect. Vezi pct. 4.4.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
nu se îmbunătăţesc sau
se înrăutăţesc
CE GĂSIŢI
ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dulcopic şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Dulcopic
3.
Cum să utilizaţi Dulcopic
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dulcopic
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE DULCOPIC ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dulcopic este un laxativ cu acţiune locală care produce stimularea
mişcărilor intestinului (a
peristaltismului intestinal) şi înmoaie scaunul.
Fiind un laxativ ce acționează în colon, Dulcopic stimulează
specific procesul natural de
evacuare la nivelul zonei inferioare a tractului gastrointestinal. De
aceea Dulcopic nu modifică
digestia sau aborbția caloriilor sau a altor nutrienți la nivelul
intestinului subțire.
Dulcopic se utilizează:
-la pacienţi care suferă de constipaţie
-în situaţii care necesită uşurarea defecaţiei.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DULCOPIC
NU UTILIZAŢI DULCOPIC
2
-dacă sunteţi alergic la picosulfat de sodiu sau la oricare dintre
celelalte componente ale aces

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 1270/2008/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dulcopic 7,5 mg/ml picături orale soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un mililitru (=15 picături) picături orale, soluţie conţine
picosulfat de sodiu 7,5 mg.
Excipient cu effect cunoscut: sorbitol soluţie 70%
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Picături orale, soluţie
Soluţie uşor vâscoasă, limpede, incoloră până la gălbuie sau
uşor brun-gălbuie, cu miros aproape
imperceptibil
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratament pe termen scurt al constipaţiei.
Evacuarea conţinutului colonului înainte de intervenţii
chirurgicale, naştere, examen radiologic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală
Următoarele doze se recomandă a fi administrate seara pentru a se
produce evacuarea în dimineața
următoare. Se recomandă administrarea la început a celei mai mici
doze. Doza poate fi ajustată până la
doza zilnică maximă recomandată pentru a obține scaune regulate.
Nu trebuie depășită doza zilnică
maximă recomandată
Adulţi: doza recomandată este de 5 – 10 mg picosulfat de sodiu (10
– 20 picături) pe zi
_Copii și adolescenți _
_ _
Copii cu vârsta peste 10 ani: doza recomandată este de 5 – 10 mg
picosulfat de sodiu (10– 20 picături)
pe zi
Copii cu vârsta de 4-10 ani: doza recomandată este de 2,5 - 5 mg
picosulfat de sodiu (5– 10 picături)
pe zi
Pentru copiii cu vârsta sub 4 ani doza recomandată este 0,25 mg
picosulfat de sodiu/kg corp pe zi (1
picătură de Dulcopic picături orale soluţie conține 0,5 mg
picosulfat de sodiu).
.
2
Tratamentul constipaţiei trebuie să aibă durata minimă necesară.
Un ml soluţie conţine 15 picături.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Dulcopic este contraindicat la pacienţii cu:

Hipersensibilitate cunoscută la picosulfat de sodiu sau la oricare
dintre excipienţ