DULCOLAX 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

BISACODYLUM

Disponibil de la:

INSTITUTO DE ANGELI S.R.L. - ITALIA

Codul ATC:

A06AB02

INN (nume internaţional):

BISACODYLUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

SUPOZ.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SANOFI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

LAXATIVE LAXATIVE DE CONTACT

Rezumat produs:

12285/2019/01 Cutie cu 1 folie termosudata Al-PE/PE-Al x 6 supoz.; 6514/2014/01 Cutie cu 1 folie termosudata Al-PE/PE-Al x 6 supoz.;

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12285/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DULCOLAX 10 MG SUPOZITOARE
Bisacodil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dulcolax şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dulcolax
3.
Cum să utilizaţi Dulcolax
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dulcolax
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DULCOLAX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dulcolax este un laxativ cu acţiune locală, care produce stimularea
mişcărilor peristaltice ale intestinului şi
diminuarea consistenţei fecalelor.
Deoarece este un laxativ care acţionează în colon, Dulcolax
stimulează specific procesul natural de
evacuare din zona inferioară a tractului digestiv. Din acest motiv,
Dulcolax nu modifică nici digestia nici
absorbţia caloriilor sau a nutrienţilor esenţiali la nivelul
intestinului subţire.
Dulcolax se utilizează
-
la pacienţi cu constipaţie.
-
în pregătirea investigaţiilor medicale, înainte şi după
operaţii ca şi în toate cazurile care necesită
facilitarea evacuării materiilor fecale.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12285/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dulcolax 10 mg supozitoare
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare supozitor conţine bisacodil 10 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Supozitoare
Supozitoare în formă de torpilă, cu suprafaţă netedă,
onctuoasă, de culoare albă până la alb-gălbuie,
prevăzute cu o adâncitură la bază.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta peste 10 ani
•
Pentru tratamentul constipaţiei.
•
Pentru pregătirea procedurilor diagnostice, în tratamentul pre- şi
postoperator şi în cazurile care
necesită facilitarea defecației.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este prescris altfel de către medic, sunt recomandate
următoarele doze:
Pentru tratamentul constipației
Adulţi
Un supozitor (10 mg bisacodil) pe zi pentru efect imediat.
Doza zilnică maximă nu trebuie depăşită.
Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi 10 ani:
Pentru aceşti pacienţi Dulcolax este disponibil în alte forme de
prezentare adecvate vârstei.
Pentru pregătirea procedurilor diagnostice şi preoperatorii
_ _
Pentru administrarea bisacodilului în vederea pregătirii pacientului
pentru proceduri diagnostice, în
tratamentul pre-sau postperator şi în afecţiuni care necesită
facilitareadefecației, Dulcolax trebuie
administrat numai sub supraveghere medicală.
_ _
2
Adulţi
Pentru a realiza evacuarea completă a intestinului se recomandă 2
drajeuri gastrorezistente (10 mg)
dimineaţa şi 2 drajeuri gastrorezistente (10 mg) seara şi un
supozitor în dimineaţa următoare.
Copii cu vârsta de 4 ani sau mai mari
Se recomandă 1 drajeu gastrorezistent (5 mg) seara şi un laxativ de
uz pediatric cu acţiune imediată
(de exemplu un supozitor) în dimineaţa următoare.
Mod de administrare
De obicei, supozitoarele sunt eficiente în aproximativ 20