DUCRESSA 1 mg/ml+5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (DEXAMETHASONUM+LEVOFLOXACINUM)

Disponibil de la:

SANTEN OY - FINLANDA

Codul ATC:

S01CA01

INN (nume internaţional):

COMBINATII (DEXAMETHASONUM+LEVOFLOXACINUM)

Dozare:

1mg/ml+5mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

SANTEN OY - FINLANDA

Grupul Terapeutică:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE CORTICOSTEROIZI SI ANTIINFECTIOASE IN COMBINATIE

Rezumat produs:

13368/2020/01 Cutie cu 1 flac. din PEJD, cu picurator din PEJD x 5 ml pic. oft., sol.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13368/2020/01 _Anexa 1_
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DUCRESSA 1 MG/ML + 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
dexametazonă/levofloxacină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Ducressa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ducressa
3.
Cum să utilizaţi Ducressa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ducressa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DUCRESSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE FEL DE MEDICAMENT ESTE ȘI CUM FUNCȚIONEAZĂ
Ducressa este o soluție de picături oftalmice
care conține levofloxacină și dexametazonă.
Levofloxacina este un antibiotic din grupa denumită fluorochinolone
(denumire prescurtată uneori sub
forma chinolone). Aceasta acţionează prin distrugerea unor tipuri de
bacterii care pot provoca infecţii.
Dexametazona este un corticosteroid, care are acțiune
antiinflamatoare (oprește simptome cum sunt:
durerea, căldura, umflăturile și înroșirea).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ MEDICAMENTUL DUMNEAVOASTRĂ
Ducressa este utilizat pentru a preveni și trata inflamația și de a
preveni și trata infecțiile ochiului după
intervenția chirurgicală de cataractă la adulți.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DUCRESSA
NU

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13368/2020/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ducressa 1 mg/ml + 5 mg/ml, picături oftalmice, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml de picături oftalmice, soluție, conține dexametazonă fosfat
de sodiu echivalent cu
dexametazonă 1 mg și levofloxacină hemihidrat echivalent cu
levofloxacină 5 mg.
O picătură (circa 30 microlitri) conține aproximativ 0,03 mg de
dexametazonă și 0,150 mg de
levofloxacină.
Excipient(ți) cu efect cunoscut:
Un ml de picături oftalmice, soluție conține 0,05 mg de clorură de
benzalconiu, iar o picătură conține
circa 0,0015 mg de clorură de benzalconiu.
Un ml de picături oftalmice, soluție conține 4,01 mg fosfați, iar
o picătură conține 0,12 mg fosfați.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluție (picături oftalmice).
O soluție transparentă, de culoare culoare galben-deschis până la
galben-verzui deschis, fără particule
vizibile, cu un pH de 7,0-7,4 și osmolalitate de 270-330 mOsm/kg.
Picăturile eliberate din flacon sunt
o soluţie limpede şi incoloră.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ducressa picături oftalmice, soluție este indicată pentru
prevenirea și tratarea inflamației și pentru
prevenirea infecției asociate cu operația de cataractă la
pacienții adulți.
Trebuie luate în considerare instrucțiunile oficiale privind
utilizarea adecvată a agenților
antibacterieni.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
O picătură administrată în sacul conjunctival după operație, la
fiecare 6 ore. Durata tratamentului este
de 7 zile. Trebuie acordată atenție pentru a nu întrerupe
tratamentul prematur.
Dacă se omite o doză, tratamentul trebuie continuat cu următoarea
doză planificată.
2
După finalizarea unei săptămâni de terapie cu Ducressa picături
oftalmice, soluție, se recomandă
reevaluarea pacientului