Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
duloxetin-hidroklorid
Richter Gedeon Nyrt.
N06AX21
duloxetine hydrochloride
TK
Kiszerelések: 7 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PCTFE//Al - OGYI-T-22935 / 01 - V - TK - igen; 7 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22935 / 02 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PCTFE//Al - OGYI-T-22935 / 03 - V - TK - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22935 / 04 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PVC/PE/PCTFE//Al - OGYI-T-22935 / 05 - V - TK - igen; 98 X - buborékcsomagolásban - PA/Al/PVC//Al - OGYI-T-22935 / 06 - V - TK - igen; 30 X - HDPE tartályban - - OGYI-T-22935 / 07 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: Cymbalta 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/04/296; DULSEVIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22821; DULOXETIN-TEVA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22843; Duloxetine Mylan 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - EU/1/15/1010; DULODET 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22889; DULOXETIN STADA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22902; DULOXGAMMA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22908; DULASOLAN 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22920; DULOXETIN SANDOZ 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-22979; DULOXETINE NEREDAL 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23426; DULOXETIN RATIOPHARM 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula - OGYI-T-23588
Generikus
2015-11-10
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára DUCILTIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula DUCILTIA 60 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula duloxetin Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a DUCILTIA és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a DUCILTIA szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a DUCILTIA-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a DUCILTIA-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a DUCILTIA és milyen betegségek esetén alkalmazható? A DUCILTIA duloxetin nevű hatóanyagot tartalmaz. A DUCILTIA növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben. A DUCILTIA-t az alábbiak kezelésére alkalmazzák felnőtteknél: depresszió; generalizált szorongás (állandó szorongás vagy idegesség); diabéteszes neuropátiás fájdalom (melyet gyakran égő, szúró, sajgó, hasogató vagy tompa jellegűnek, illetve áramütéshez hasonló jellegűnek írnak le). Előfordulhat érzéskiesés az érintett területen, vagy az olyan érzések, mint a tapintás, meleg, hideg vagy nyomás fájdalmasak lehetnek. A DUCILTIA a legtöbb depressziós vagy szorongásos betegnél a kezelés megkez Citiți documentul complet
1. A GYÓGYSZER NEVE DUCILTIA 30 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30 mg duloxetint tartalmaz (hidroklorid formájában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok _:_ 1,95 mg laktózt tartalmaz (monohidrát formában) gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. 0,167 mg alluravöröst (E129) tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló kemény kapszula. 2-es méretű gyomornedv-ellenálló kemény zselatin kapszula “30” felirattal ellátott átlátszatlan, fehér alsó résszel és átlátszatlan sötétkék felső résszel. A kapszula 4 fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán domború tablettát tartalmaz. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Major depresszív zavar kezelése. Diabeteses perifériás neuropathiás fájdalom kezelése. Generalizált szorongás kezelése. A DUCILTIA felnőttek kezelésére javallott. További információkat lásd az 5.1 pontban. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Major depresszív zavar_ A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezéstől függetlenül. Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó, maximum napi 120 mg-os adagokat. Mindazonáltal nincs arra utaló klinikai bizonyosság, hogy előnyös lenne a dózis emelése azoknak a betegeknek, akik nem reagálnak a kezdeti javasolt gyógyszer adagra. A terápiás válasz általában 2-4 hetes kezelést követően látható. Az antidepresszív válasz állandósulását követően a relapszus elkerülése céljából javasolt több hónapig folytatni a kezelést. Azoknál a betegeknél, akik reagálnak a duloxetinre, és akiknek az anamnézisében major depressziós epizódok ismételt előfordulása szerepel, megfontolható a napi 60-120 mg-os adaggal végzett, további hosszútávú kezelés. OGYÉI/11920/2022 2 _Gene Citiți documentul complet