DUAC 10 mg/g+30 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (BENZOYLIS PEROXIDUM+CLINDAMYCINUM)

Disponibil de la:

GLAXOSMITHKLINE TRADING SERVICES LIMITED - IRLANDA

Codul ATC:

D10AF51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (BENZOYLIS PEROXIDUM+CLINDAMYCINUM)

Dozare:

10mg/g+30mg/g

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

GLAXOSMITHKLINE (GSK) S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

PREPARATE PT. TRAT. ACNEEI DE UZ TOPIC ANTIINFECTIOASE PENTRU TRATAMENTUL ACNEEI

Rezumat produs:

10957/2018/02 Cutie cu 1 tub din LLDPE x 60 g gel; 10957/2018/01 Cutie cu 1 tub din LLDPE x 30 g gel;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10957/2018/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DUAC 10 MG/G + 30 MG/G GEL
Clindamicină + peroxid de benzoil anhidru
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DUAC gel şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi DUAC gel
3.
Cum să utilizaţi DUAC gel
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DUAC gel
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DUAC GEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DUAC gel conţine două medicamente: clindamicină şi peroxid de
benzoil. DUAC gel aparţine unei
grupe de medicamente cunoscute sub denumirea de „preparate
antiacneice”.
DUAC gel este folosit la tratarea acneei ușoară până la moderată
apărută pe pielea dumneavoastră.
●
Clindamicina este un antibiotic care împiedică înmulţirea
bacteriilor implicate în apariţia acneei.
●
Peroxidul de benzoil reduce apariţia punctelor negre şi albe. De
asemenea, omoară bacteriile
implicate în apariţia acneei.
Reunite în DUAC gel acestea acţionează prin:
●
activitatea lor împotriva bacteriilor care pot produce acnee
●
tratarea punctelor negre şi albe şi a punctelor acneice
●
reducerea numărului de puncte acneice înroşite şi inflamate.
DUAC gel poate fi folosit de adul�

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10957/2018/01 -02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
1_. _
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 g de gel conţine:
clindamicină 10 mg (1 % m/m) sub formă de fosfat de clindamicină
peroxid de benzoil anhidru 30 mg (3 % m/m) sub formă de peroxid de
benzoil hidric
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMĂ FARMACEUTICĂ
Gel
Gel de culoare albă până la slab galbenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel este indicat în tratamentul topic al
acneei vulgare, uşoare spre moderate, în
special al leziunilor inflamatorii, la adulţi şi adolescenţi cu
vârsta de 12 ani şi peste (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Se vor lua în considerare indicaţiile oficiale cu privire la
utilizarea adecvată a medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru administrare cutanată.
Doze
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel se va aplica o dată pe zi, seara, pe
întreaga zonă afectată.
2
Pacienţii trebuie atenţionaţi că o aplicare excesivă nu va
îmbunătăţi eficacitatea, dimpotrivă, poate creşte
riscul producerii de iritaţii la nivelul pielii. În cazul apariţiei
unei uscăciuni excesive sau a exfolierii,
frecvenţa de aplicare va trebui redusă sau aplicarea va fi
întreruptă temporar (vezi pct. 4.4).
Siguranţa şi eficacitatea medicamentului DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel
nu a fost studiată pentru o
perioadă mai mare de 12 săptămâni în cadrul unor studii clinice
asupra acneei vulgare. Tratamentul cu
DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel nu trebuie să depăşească 12
săptămâni de utilizare continuă.
_ _
_Copii şi adolescenţi _
Siguranţa şi eficacitatea medicamentului DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel
nu au fost stabilite la copiii cu
vârste sub 12 ani şi de aceea utilizarea DUAC 10 mg/g + 30 mg/g gel
nu este recomandată în