DROSINETTA CONTINUOUS 3 mg/0,02 mg filmtabletta

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

drospirenone; ethinylestradiol

Disponibil de la:

Richter Gedeon Nyrt.

Codul ATC:

G03AA12

INN (nume internaţional):

drospirenone; ethinylestradiol

Unități în pachet:

1x28 buborékcsomagolásban 3x28 buborékcsomagolásban 6x28 buborékcsomagolásban 13x28 buborékcsomagolásban

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21791 / 01 - V - TT - igen; 3 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21791 / 02 - V - TT - igen; 6 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21791 / 03 - V - TT - igen; 13 X 28 - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21791 / 04 - V - TT - igen

Statutul autorizaţiei:

Generikus

Data de autorizare:

2011-07-21

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DROSINETTA CONTINUOUS 3 MG/0,02 MG FILMTABLETTA
drospirenon / etinilösztradiol
FONTOS TUDNIVALÓK A KOMBINÁLT HORMONÁLIS FOGAMZÁSGÁTLÓKKAL
KAPCSOLATBAN:
-
Helyes alkalmazás esetén ezek a legmegbízhatóbb,
visszafordítható fogamzásgátló módszerek.
-
Kis mértékben fokozzák a vérrögök kialakulásának kockázatát
a vénákban és az artériákban,
különösen az alkalmazás első évében, illetve az újrakezdést
követően, amikor a kombinált
hormonális fogamzásgátló alkalmazását 4 hétig vagy hosszabb
ideig szüneteltették.
-
Kérjük, legyen óvatos és keresse fel kezelőorvosát, ha úgy
gondolja, hogy vérrögképződésre utaló
tünete van (lásd 2. pont, „Vérrögök”).
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Drosinetta Continuous filmtabletta és
milyen esetekben alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Drosinetta Continuous filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Drosinetta Continuous filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Drosinetta Continuous filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DROSINETTA CONTINUOUS FILMTABLETTA
ÉS MILYEN ESETEKBEN
ALKALMAZHATÓ?
A Drosinetta Continuous filmtabletta egy fogamzás

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Drosinetta Continuous 3 mg/0,02 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
21 fehér, vagy csaknemnem fehér _(aktív) _filmtabletta:
3 mg drospirenon és 0,02 mg etinilösztradiol filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok: 48,53 mg laktóz-monohidrát és 0,070
mg szójalecitin filmtablettánként.
7 zöld színű placebo (inaktív) filmtabletta:
A tabletta hatóanyagot nem tartalmaz.
Ismert hatású segédanyagok: 37,26 mg vízmentes laktóz és 0,003
mg narancssárga FCF (E 110).
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Aktív (hatóanyagot tartalmazó) tabletta: fehér vagy csaknem
fehér, kerek, mindkét oldalán domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán „G73” jelöléssel, másik
oldalán jelölés nélkül. Átmérő: kb.
6,0 mm.
Placebo tabletta: zöld, kerek, mindkét oldalán domború
filmtabletta. Átmérő: kb. 6,0 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Orális fogamzásgátlás.
A Drosnietta Continuous filmtabletta felírásával kapcsolatos
döntés során figyelembe kell venni az
adott nő jelenleg fennálló kockázati tényezőit,
különösképpen a vénás thromboemboliával (VTE)
kapcsolatosakat, továbbá azt, hogy mekkora a Drosinetta Continuous
filmtabletta alkalmazásával járó
VTE kockázata más kombinált hormonális fogamzásgátlókéhoz
(„combined hormonal contraceptive”
- CHC) képest (lásd 4.3 és 4.4 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS
Az alkalmazás módja
Szájon át történő alkalmazásra.
Adagolás
HOGYAN KELL SZEDNI A DROSINETTA CONTINUOUS FILMTABLETTÁT?
A csomagoláson feltüntetett irányban haladva napi egy tablettát
kell bevenni 28 egymást követő napon
keresztül szükség esetén kevés folyadékkal, naponta lehetőleg
azonos időben A tablettaszedés
folyamatos. Minden újabb csomag szedését az utolsó tabletta
bevételét követő napon kell megkezdeni.
A megvonásos vérzés rendszerint az utolsó aktív tabletta
bevételétől szá