DRAXIMAGE MDP Poudre pour solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Acide médronique

Disponibil de la:

JUBILANT DRAXIMAGE INC. DBA JUBILANT RADIOPHARMA

Codul ATC:

V09BA02

INN (nume internaţional):

TECHNETIUM (99m Tc) MEDRONIC ACID

Dozare:

10MG

Forma farmaceutică:

Poudre pour solution

Compoziție:

Acide médronique 10MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

10X10ML

Tip de prescriptie medicala:

Annexe C

Zonă Terapeutică:

ROENTGENOGRAPHY

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152619002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2009-07-09

Caracteristicilor produsului

_DRAXIMAGE_
_MD_
_ MDP et DRAXIMAGE_
_MD_
_ MDP-25 (Trousse pour la préparation du médronate injectable
marqué au technétium Tc 99m) _
_Monographie de Produit Page 1 de 23 _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
DRAXIMAGE
MD MDP
Poudre pour solution, 10 mg acide médronique par fiole, pour
injection intraveineuse
DRAXIMAGE
MD MDP-25
Poudre pour solution, 25 mg acide médronique par fiole, pour
injection intraveineuse
Trousse pour la préparation du médronate injectable marqué au
technétium Tc 99m
Jubilant DraxImage Inc., s/n Jubilant Radiopharma
MC
16 751 autoroute Transcanadienne
Kirkland, Québec H9H 4J4 Canada
1-888-633-5343
www.jubilantradiopharma.com
Date d'approbation initiale :
Le 31 décembre 2010
Date de révision :
Le 4 mai 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 259655
_DRAXIMAGE_
_MD_
_ MDP et DRAXIMAGE_
_MD_
_ MDP-25 (Trousse pour la préparation du médronate injectable
marqué au technétium Tc 99m) _
_Monographie de Produit Page 2 de 23 _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.1 Femmes enceintes
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Allaitement
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.3 Enfants
05/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.4 Personnes âgées
05/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ..................... 4
1 INDICATIONS
.........................................................................................................................
4
1.1 Enfants
........................................................................................................................
4
1.2 Personnes âgées
.........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS.....