Dramina 50 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dimenhydrinatum

Disponibil de la:

Jadran Galenski Laboratorij d.d.

Codul ATC:

R06AA02

INN (nume internaţional):

Dimenhydrinatum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Jadran Galenski Laboratorij d.d., Croaţia

Data de autorizare:

2014-10-30

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
DRAMINA
COMPRIMATE
DENUMIREA COMERCIALĂ
Dramina
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Dimenhydrinatum
COMPOZIŢIA
1 comprimat conţine:
_substanţa activă:_ dimenhidrinat – 50 mg;
_excipienţi: _ monohidrat de_ _ lactoză, povidonă, crospovidonă,
celuloză microcristalină,
stearat de magneziu.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate rotunde de culoare albă cu suprafaţă netedă, pe o parte
cu incizie, şi
margini intacte.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Antihistaminic pentru uz sistemic, R06AA02
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Acţiunea de bază a dimenhidrinat constă în inhibiţia
acetilcolinei.
Dimenhidrinat
este
o
sare
clorteofilinică
a
difenhidraminei,
care
conţine
55%
difenhidramină şi 45% 8-clorteofilină. Astfel difenhidramin este
substanţa activă a
dimenhidrinatului şi produce acţiune inhibitoare asupra sistemului
nervos central (trece
uşor bariera hematoencefalică), acţiune colinergică, antiemetică,
antihistaminică (
blochează receptorii H
1
-histaminici) şi acţiune analgetică locală (blochează canalele
ionice pentru sodiu). Se presupune, că acţiunea anticolienrgică a
dimenhidrinatului
răspunde
pentru
inhibiţia
stimulării
vestibulare
(în
doze
mici
acţionează
asupra
otolitelor, iar la creşterea dozelor – asupra canalelor
semicirculare ale melcului), care
apare în timpul cinetozelor şi vertij. Dimenhidrinat inhibă
stimularea urechii interne
timp de 3 ore. Sedarea se datorează efectului antimuscarinic.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
_Absorbţie şi distribuţie _
Dimenhidrinat se absoarbe bine după administrarea internă. Acţiunea
antiemetică se
dezvoltă peste 15-30 minute după administrare şi se menţine timp
de 3-6 ore. Se
leagă de proteinele plasmatice în raport de 78%. Medicamentul trece
uşor barierele
placentară şi hematoencefalică şi se excretă cu laptele matern.
_Metabolizare şi excreţie _
Metabolizarea