Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
PLANTE (SUNATOARE)
APOMEDICA PHARMAZEUTISCHE PRODUKTE GMBH - AUSTRIA
N06AP01
PLANTE (SUNATOARE)
425mg
CAPS.
OTC
APOMEDICA PHARMAZEUTISCHE PRODUKTE GMBH - AUSTRIA
ANTIDEPRESIVE ANTIDEPRESIVE
7453/2015/03 Cutie cu 6 blist. din PVC-PVDC/Al x 15 caps.; 7453/2015/02 Cutie cu 4 blist. din PVC-PVDC/Al x 15 caps.; 7453/2015/01 Cutie cu 2 blist. din PVC-PVDC/Al x 15 caps.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7453/2015/01-02-03 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DR. BÖHM SUNĂTOARE 425 MG CAPSULE Extract uscat de Sunătoare CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 6 săptămâni nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Dr. Böhm Sunătoare şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dr. Böhm Sunătoare 3. Cum să utilizaţi Dr. Böhm Sunătoare 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Dr. Böhm Sunătoare 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DR. BÖHM SUNĂTOARE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dr. Böhm Sunătoare este un medicament din plante fabricat din planta şi florile de sunătoare, cunoscută şi sub denumirea de pojarniţă. Acesta este utilizat pentru ameliorarea pe termen scurt a simptomelor depresive. Aceste simptome pot include, de exemplu, oscilaţii ale dispoziţiei, descurajare, nelinişte şi anxietate. Sunătoarea conţine un număr mare de principii active care, acţionând împreună, pot contribui la ameliorarea simptomelor nervoase şi fizice de origine neidentificabilă, deprimării. Apariţia efectului poate fi aşteptată în decurs de 4 săptămâni. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DR. BÖHM SUNĂTOARE NU UTILIZAŢI DR. Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7453/2015/01-02-03 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Dr. Böhm Sunătoare 425 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 capsulă conţine 425 mg extract uscat de Sunătoare [Solvent: etanol 60% (m/m)], corespunzător la 750- 1300 µg derivaţi totali de hipericină. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 18,70 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsulă gelatinoase cu cap de culoare verde-opac și corp de culoare roșie-opac care conțin granule compacte de culoare brună-verzuie până la brună-cenușie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul pe termen scurt al simptomelor din stările depresive de intensitate moderată, la adulţi cu vârsta peste 18 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze 1-2 capsule pe zi. _ _ _Copii şi adolescenţi _ Nu se recomandă utilizarea Dr. Böhm Sunătoare la copii cu vârsta sub 18 ani. Durata tratamentului 6 săptămâni Apariția efectului poate fi așteptat în decurs de 4 săptămâni. Dacă simptomele persistă în timpul tratamentului, adresați-vă unui medic. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la extract uscat de Sunătoare sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pot apare fenomene de fotosensibilizare la persoanele cu ten deschis. Pentru aceste persoane se recomandă evitarea expunerii prelungite la soare sau radiaţii UV, pe tot timpul tratamentului şi 3-4 săptămâni după întreruperea tratamentului. Nu se recomandă utilizarea Dr. Böhm Sunătoare la copii cu vârsta sub 18 ani. Medicamentul conține lactoză monohidrat. Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament 4.5 INTERACŢIUNI CU ALTE MEDICAMENTE Citiți documentul complet