Țară: Austria
Limbă: germană
Sursă: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DOXYCYCLINHYCLAT
CP Pharma Handels GmbH
QJ01AA02
doxycycline hyclate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-08-24
1 GEBRAUCHSINFORMATION DOXYTAB VET. FLAV. 200 MG TABLETTEN FÜR HUNDE 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Doxytab vet. Flav. 200 mg Tabletten für Hunde Doxycyclin 3. WIRKSTOFF UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Doxycyclin 200 mg (als Doxycyclinhyclat 230,8 mg) Gelbe, mit braunen Flecken gesprenkelte, runde und konvexe Tablette mit kreuzförmiger Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Stücke geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der folgenden durch Doxycyclin-empfindliche Bakterien verursachte Erkrankungen: Hunde: Rhinitis, verursacht durch _Bordetella bronchiseptica_ und _Pasteurella_ spp. Bronchopneumonie, verursacht durch _Bordetella_ spp. und _Pasteurella_ spp. Interstitielle Nephritis, verursacht durch _Leptospira_ spp. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anzuwenden in bekannten Fällen von Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder gegenüber einem der Hilfsstoffe. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach Langzeittherapie mit Doxycyclin wurden als Nebenwirkungen gastrointestinale Störungen wie Erbrechen, Durchfall und Ösophagitis berichtet. Bei sehr jungen Tieren kann es durch Bildung eines Tetracyclin-Kalziumphosphat-Komplexes zur Verfärbung der Zähne kommen. Intensive Lichteinwirkung kann zu Überempfindlichkeitsreaktionen, Photosensitivität und in Ausnahmefällen zu Photodermatitis führen. Eine (nach Absetzen der Behandlung reversible) Verzögerung des Skelettwachstums bei Jungtieren tritt bekanntermaßen unter anderen Tetracyclinen auf und könnte auch unter Doxycyclin auftreten. 2 Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, oder falls Sie vermuten, dass das Tierarzneimittel nicht Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Doxytab vet. Flav. 200 mg Tabletten für Hunde 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Doxycyclin 200 mg (als Doxycyclinhyclat 230,8 mg) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Gelbe, mit braunen Flecken gesprenkelte, runde und konvexe Tablette mit kreuzförmiger Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Stücke geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART Hund 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Behandlung der folgenden durch Doxycyclin-empfindliche Bakterien verursachte Erkrankungen: Hunde: Rhinitis, verursacht durch _Bordetella bronchiseptica_ und _Pasteurella_ spp. Bronchopneumonie, verursacht durch _Bordetella_ spp. und _Pasteurella_ spp. Interstitielle Nephritis, verursacht durch _Leptospira_ spp. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder gegenüber einem der Hilfsstoffe. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Dysphagie oder bei Erkrankungen, die mit Erbrechen einhergehen, mit Vorsicht anzuwenden, da die Verabreichung von Doxycyclinhyclat-Tabletten mit Erosionen der Speiseröhrenschleimhaut in Zusammenhang gebracht wurde. Um die Wahrscheinlichkeit einer Speiseröhrenreizung und anderer gastrointestinaler Nebenwirkungen zu reduzieren, ist das Tierarzneimittel zusammen mit dem Futter einzugeben. 2 Besondere Vorsicht ist bei Lebererkrankungen geboten, da bei einigen Tieren nach der Behandlung mit Doxycyclin ein Anstieg der Leberenzyme dokumentiert wurde. Die Anwendung bei Jungtieren muss mit Vorsicht erfolgen, da die Klasse der Tetracycline bei Verabreichung währen Citiți documentul complet