Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxycyclinhyclat
CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH (3180103)
15 mg
Tablette
Doxycyclinhyclat (03877) 17,31 Milligramm
Zum Eingeben; Zum Eingeben
Hund; Katze
zugelassen
2020-06-26
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION DOXYTAB VET. FLAV. 15 MG TABLETTEN FÜR HUNDE UND KATZEN 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Deutschland 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Doxytab vet. Flav. 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen Doxycyclin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Doxycyclin 15 mg (als Doxycyclinhyclat 17,3 mg) Gelbe, mit braunen Flecken gesprenkelte, runde und konvexe Tablette mit kreuzförmiger Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Stücke geteilt werden. 4. ANWENDUNGSGEBIETE Behandlung der folgenden durch Doxycyclin-empfindliche Bakterien verursachte Erkrankungen: Hunde: Rhinitis, verursacht durch _Bordetella bronchiseptica_ und _Pasteurella_ spp. Bronchopneumonie, verursacht durch _Bordetella_ spp. und _Pasteurella_ spp. Interstitielle Nephritis, verursacht durch _Leptospira_ spp. Katzen: Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Bordetella bronchiseptica_,_ Chlamydophila felis_, _Pasteurella_ spp. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder gegenüber einem der Hilfsstoffe. 6. NEBENWIRKUNGEN Nach Langzeittherapie mit Doxycyclin wurden als Nebenwirkungen gastrointestinale Störungen wie Erbrechen, Durchfall und Ösophagitis berichtet. Bei sehr jungen Tieren kann es durch Bildung eines Tetracyclin-Kalziumphosphat-Komplexes zur Verfärbung der Zähne kommen. Intensive Lichteinwirkung kann zu Überempfindlichkeitsreaktionen, Photosensitivität und in Ausnahmefällen zu Photodermatitis führen. Eine (nach Absetzen der Behandlung reversible) Verzögerung des Skelettwachstums bei Jungtieren tritt bekanntermaßen unter anderen Tetracyclinen auf und könnte auch unter Doxycyclin auftreten. Fal Citiți documentul complet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Doxytab vet. Flav. 15 mg Tabletten für Hunde und Katzen 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFF: Doxycyclin 15 mg (als Doxycyclinhyclat 17,3 mg) Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Gelbe, mit braunen Flecken gesprenkelte, runde und konvexe Tablette mit kreuzförmiger Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in 2 oder 4 gleiche Stücke geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERARTEN Hund und Katze 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN Behandlung der folgenden durch Doxycyclin-empfindliche Bakterien verursachte Erkrankungen: Hunde: Rhinitis, verursacht durch _Bordetella bronchiseptica_ und _Pasteurella_ spp. Bronchopneumonie, verursacht durch _Bordetella_ spp. und _Pasteurella_ spp. Interstitielle Nephritis, verursacht durch _Leptospira_ spp. Katzen: Atemwegsinfektionen, verursacht durch _Bordetella bronchiseptica_,_ Chlamydophila felis_, _Pasteurella_ spp. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber Tetracyclinen oder gegenüber einem der Hilfsstoffe. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Keine. 4.5 BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Das Tierarzneimittel ist bei Tieren mit Dysphagie oder bei Erkrankungen, die mit Erbrechen einhergehen, mit Vorsicht anzuwenden, da die Verabreichung von Doxycyclinhyclat-Tabletten mit Erosionen der Speiseröhrenschleimhaut in Zusammenhang gebracht wurde. Um die Wahrscheinlichkeit einer Speiseröhrenreizung und anderer gastrointestinaler Nebenwirkungen zu reduzieren, ist das Tierarzneimittel zusammen mit dem Futter einzugeben. Besondere Vorsicht ist Citiți documentul complet