Doxyral 50% 500 mg/g Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Țară: Belgia

Limbă: germană

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Doxycycline Hyclate

Disponibil de la:

Emdoka

Codul ATC:

QJ01AA02

INN (nume internaţional):

Doxycycline Hyclate

Dozare:

500 mg/g

Forma farmaceutică:

Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch

Compoziție:

Doxycycline Hyclate 577.07 mg/g

Calea de administrare:

zum Eingeben über das Trinkwasser/die Milch; zum Eingeben über das Futter

Grupul Terapeutică:

Rind; Schwein

Zonă Terapeutică:

Doxycycline

Rezumat produs:

CTI-code: 216404-04 - Packmaß: 2000 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 316741-01 - Packmaß: 100 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 316741-02 - Packmaß: 500 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 216404-01 - Packmaß: 100 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 216404-02 - Packmaß: 500 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 316741-03 - Packmaß: 1000 g - Vermarktung status: NO - CNK-code: 1616267 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 216404-03 - Packmaß: 1000 g - Vermarktung status: YES - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 316741-04 - Packmaß: 2000 g - Vermarktung status: NO - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Statutul autorizaţiei:

Kommerzialisiert

Prospect

Bijsluiter
-
DE
versie
Doxyral 50%
B. PACKUNGSBEILAGE
1/5
Bijsluiter
-
DE
versie
Doxyral 50%
GEBRAUCHSINFORMATION
DOXYRAL 50%
WASSERLÖSLICHES PULVER ZUR ORALEN ANWENDUNG
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST:
Zulassungsinhaber:
Emdoka bv, John Lijsenstraat 16, B-2321 Hoogstraten
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
LelyPharma bv, Zuiveringweg 42, NL-8243 PZ Lelystad
2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS:
DOXYRAL 50%,
Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser/über der Milch bei Kälbern
und
Schweinen.
Doxycyclini hyclas.
3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE:
1 Gramm wasserlösliches Pulver enthält:
Wirkstoff:
Doxycyclini hyclas 577,07 mg equiv. Doxycyclinum 500 mg, silica
colloidalis anhydrica, lactosum
monohydricum.
4. ANWENDUNGSGEBIETE:
Für die Behandlung von
Infektionen, die durch doxycyclinempfindliche Mikroorganismen
hervorgerufen werden, unter Berücksichtigung von den
pharmakokinetischen Eigenschaften dieses
Antibiotikums, und zwar der entsprechenden aktiven Serumspiegel am
Infektionsort.
5. GEGENANZEIGEN:
Dieses Präparat nicht anwenden:
- bei Tieren mit schweren Leberfunktionsstörungen.
- bei Tieren, die gegen Tetracycline überempfindlich sind.
- bei ruminierenden Wiederkäuern.
- bei Nagetieren.
6. NEBENWIRKUNGEN:
In seltenen Fällen verursacht die Therapie einen milden Durchfall,
der meistens spontan abklingt. Bei
starkem und anhaltendem Durchfall ist eine Therapieumstellung
notwendig.
Bei jungen Tieren werden Tetracycline in Zahn- und Knochengeweben
gebunden.
Tetracycline
können
bei
sensibilisierten
Tieren
allergische
Reaktionen
hervorrufen.
Lichtempfindlichkeitsreaktionen können auftreten.
Bij Kälbern kann selbst eine geringe Überdosierung ernsthafte
Nebenwirkungen hervorrufen, in
manchen Fällen mit letalem Verlauf. Die empfohlene Dosis darf nicht
überschritten werden.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaβen
definiert:
-
Sehr häufig (mehr als