Țară: Franța
Limbă: franceză
Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
R06AA09
hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg
15 mg
Comprimé
pour un comprimé > hydrogénosuccinate de doxylamine 15 mg
tube(s) polypropylène de 10 comprimé(s)
antihistaminique à usage systémique
Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09Ce médicament est préconisé dans l’insomnie occasionnelle chez l’adulte.
DOXYLAMINE (HYDROGÉNOSUCCINATE DE) 15 mg - DONORMYL 15 mg, comprimé pelliculé sécable
Valide
2016-01-21
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 24/08/2021 Dénomination du médicament DOXYLAMINE EG LABO 15 mg, comprimé pelliculé sécable Doxylamine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que DOXYLAMINE EG LABO 15 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DOXYLAMINE EG LABO 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? 3. Comment prendre DOXYLAMINE EG LABO 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver DOXYLAMINE EG LABO 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE DOXYLAMINE EG LABO 15 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : R06AA09 Ce médicament est préconisé dans l’insomnie occasionnelle chez l’adulte. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DOXYLAMINE EG LABO 15 mg, comprimé pelliculé sécable ? Ne prenez jamais DOXYLAMINE EG LABO 15 mg, comprimé pelliculé sécable · si vous êtes allergique aux antihistaminiques, à la substance active ou à l’ Citiți documentul complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 24/08/2021 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT DOXYLAMINE EG LABO 15 mg, comprimé pelliculé sécable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Hydrogénosuccinate de doxylamine .................................................................................. 15,00 mg Pour un comprimé pelliculé sécable. Excipient à effet notoire : ce médicament contient du lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé sécable. Comprimés blancs à sensiblement blancs, oblongs, biconvexes avec une barre de cassure. Le comprimé peut être divisé en doses égales. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Insomnie occasionnelle chez l’adulte. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie La posologie recommandée est de 7,5 à 15 mg par jour (soit ½ à 1 comprimé par jour). Elle peut être portée à 30 mg par jour (soit 2 comprimés par jour) si nécessaire. Chez le sujet âgé, l'insuffisant rénal ou hépatique : il est recommandé de diminuer la posologie. Mode d'administration Voie orale. Une seule prise par jour le soir, 15 à 30 minutes avant le coucher. Avaler le comprimé avec un peu d'eau. Durée de traitement La durée du traitement est de 2 à 5 jours. Si l'insomnie persiste plus de 5 jours, le traitement doit être réévalué. 4.3. Contre-indications Hypersensibilité connue aux antihistaminiques, à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ; Antécédents personnels ou familiaux de glaucome aigu par fermeture de l'angle iridocornéen ; Troubles urétroprostatiques à risque de rétention urinaire ; Enfant de moins de 15 ans. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales L'insomnie peut avoir des causes variées ne nécessitant pas obligatoirement la prise d'un médicament. Le succinate de doxylamine, comme tout hypnotique ou sédatif, est susceptible d'aggraver un syndrome d'ap Citiți documentul complet