Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Doxycyclinehyclaat 461.66 mg - Eq. Doxycycline 400 mg
Le Vet. (Beheer)
QJ01AA02
Doxycycline Hyclate
400 mg
Tablet
Doxycyclinehyclaat 461.66 mg
Oraal gebruik
hond
Doxycycline
CTI-code: 518515-04 - De grootte van de verpakking: 100 (10 x 10) - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518515-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: YES - CNK-code: 3760907 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518515-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 518515-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2017-10-20
Bijsluiter – NL Versie DOXYBACTIN 400 MG BIJSLUITER Doxybactin 400 mg tabletten voor honden 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Nederland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Lelypharma B.V. Zuiveringsweg 42 8243 PZ Lelystad Nederland Genera Inc. Svetonedeljska cesta 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok Kroatië Alleen de site verantwoordelijk voor testen en vrijgifte van de batches zal vermeld worden op de gedrukte bijsluiter. 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Doxybactin 400 mg tabletten voor honden doxycycline 3. GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDDE(E)L(EN) 1 tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: 400 mg doxycycline als doxycyclinehyclaat Gele tablet met bruine vlekjes, rond en bol met smaakstof en een kruisvormige breuklijn aan één zijde. De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen verdeeld worden. 4. INDICATIE(S) Behandeling van de volgende aandoeningen veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor doxycycline: Rinitis (ontsteking van de neusslijmvliezen) veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_ spp.; Bronchopneumonie (lobulaire ontsteking van de longen) veroorzaakt door _Bordetella_ spp. en _Pasteurella_ spp.; Interstitiële nefritis (ontsteking van een deel van het nierweefsel) veroorzaakt door _Leptospira_ spp. Bijsluiter – NL Versie DOXYBACTIN 400 MG 5. CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN Gastro-intestinale stoornissen zoals braken, diarree en oesofagitis zijn gemeld als bijwerkingen na behandeling met doxycycline zeer zelden. Bij heel jonge dieren kunnen de tanden verkleuren door de binding van tetracyclines aan calciumfosfaat zeer zelden. Overgevoeligheidsreacties, fotosensitiviteit en uitzonderlijke gevallen van fotodermatitis kunnen voorkomen na blootstelli Citiți documentul complet
SKP – NL Versie DOXYBACTIN 400 MG SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Doxybactin 400 mg tabletten voor honden 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke tablet bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Doxycycline als doxycyclinehyclaat 400 mg HULPSTOF(FEN): Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet. Gele tablet met bruine vlekjes, rond en bol met smaakstof en een kruisvormige breuklijn aan één zijde. De tabletten kunnen in twee of vier gelijke delen verdeeld worden. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORTEN Hond. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORTEN Behandeling van de volgende aandoeningen veroorzaakt door bacteriën die gevoelig zijn voor doxycycline: Rinitis veroorzaakt door _Bordetella bronchiseptica_ en _Pasteurella_ spp.; Bronchopneumonie veroorzaakt door _Bordetella_ spp. en _Pasteurella_ spp.; Interstitiële nefritis veroorzaakt door _Leptospira_ spp. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor tetracyclines of één van de hulpstoffen. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel wordt toegediend aan dieren met dysfagie of ziekten die gepaard gaan met braken, omdat de toediening van tabletten doxycycline hyclaat in verband is gebracht met erosie van de slokdarm. SKP – NL Versie DOXYBACTIN 400 MG Om de kans op irritatie van de slokdarm en andere gastro-intestinale bijwerkingen te verkleinen, moet het diergeneesmiddel in combinatie met voedsel toegediend worden. Speciale zorg is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend wordt aan dieren met leverziekte. Bij een aantal dieren is er namelijk een stijging in leverenzymen gedocumenteerd na een behandeling met doxycycline. Voorzichtigheid is geboden wanneer het diergeneesmiddel toegediend wordt aan jonge dieren, omdat de kla Citiți documentul complet