Doxorubicin Teva

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredient activ:

Doksorubicinas

Disponibil de la:

Teva Pharma B.V.

Codul ATC:

L01DB01

INN (nume internaţional):

Doksorubicinas

Dozare:

2 mg/ml

Forma farmaceutică:

koncentratas infuziniam tirpalui

Calea de administrare:

leisti į veną;vartoti į šlapimo pūslę

Tip de prescriptie medicala:

Receptinis

Zonă Terapeutică:

Doxorubicin

Statutul autorizaţiei:

Išregistruotas

Data de autorizare:

2009-12-23

Caracteristicilor produsului

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 2 mg
doksorubicino hidrochlorido.
5 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 10
mg doksorubicino hidrochlorido.
10 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 20
mg doksorubicino hidrochlorido.
25 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 50
mg doksorubicino hidrochlorido.
100 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra
200 mg doksorubicino
hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas:
1 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 3,54
mg natrio.
5 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 17,7
mg natrio.
10 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra
35,4 mg natrio.
25 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra
88,5 mg natrio.
100 ml Doxorubicin Teva 2 mg/ml koncentrato infuziniam tirpalui yra
354,1 mg natrio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Koncentratas infuziniam tirpalui.
Skaidrus, raudonas tirpalas, kurio pH 2,7 – 3,3
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS

Krūties vėžio gydymas.

Neoadjuvantinis ir adjuvantinis osteosarkomos gydymas.

Progresavusios minkštųjų audinių sarkomos gydymas suaugusiems
žmonėms.

Smulkialąstelinio plaučių vėžio gydymas.

Hodžkino (_Hodgkin_) limfomos gydymas.

Labai piktybiškos ne Hodžkino (_non-Hodgkin_) limfomos gydymas.

Indukcinis ir konsolidacinis ūminės limfoblastinės leukemijos
gydymas.

Ūminės mieloidinės leukemijos gydymas.

Progresavusios dauginės mielomos gydymas.

Progresavusios ar atsinaujinusios gimdos gleivinės karcinomos
gydymas.

Progresavusio ar atsinaujinusio papilinio arba folikulinio
skydliaukės vėžio gydymas.

Anapla