Țară: Serbia
Limbă: sârbă
Sursă: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
doksiciklin
FISH CORP. 2000 D.O.O.
QJ01AA02
doksiciklin
100mg/g
oralni prašak
oralni prašak; 100mg/g; kesa od polietilena, 1x1kg
Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu
NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara
FISH CORP.2000 D.O.O.
REGISTRACIJA
2020-01-27
Broj rešenja: 323-01-00434-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 1 kg Broj rešenja: 323-01-00435-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 10 kg NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00005-2020-8-003 od 12.02.2020. 1 od 6 _UPUTSTVO ZA LEK_ DOXIMAX, ORALNI PRAŠAK (100 MG/G), 1 X 1 KG DOXIMAX, ORALNI PRAŠAK (100 MG/G), 1 X 10 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: SALAŠ BR. 62, BAČKI VINOGRADI, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00434-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 1 kg Broj rešenja: 323-01-00435-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 10 kg NAPOMENA: Ovo Uputstvo za lek je ispravljeno u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00005-2020-8-003 od 12.02.2020. 2 od 6 1. NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK FISH Corp. 2000 d.o.o., Nebojšina 41, Beograd, Srbija NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA FISH Corp. 2000 d.o.o., Salaš br. 62, Bački Vinogradi, Subotica, Srbija 2. IME LEKA DOXIMAX 100 mg/g oralni prašak za telad, svinje, kokoške i ćurke doksiciklin 3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Doksiciklin-hiklat 115 mg (ekv. 100 mg doksiciklina) POMOĆNE SUPSTANCE: Glukoza, monohidrat 4. INDIKACIJE Svinje: Lečenje i metafilaksa respiratornih infekcija koje prouzrokuju _Pasteurella _ _multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Mycoplasma hyopneumoniae_ osetljivi na doksiciklin. Kokoške (pilići) i ćurke: Lečenje i metafilaksa respiratornih infekcija koje prouzrokuju _Mycoplasma _ _gallisepticum_, _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma synoviae_, _Escherichia coli_ i _Cl. psittaci_ osetljivi na doksiciklin. Telad: Lečenje i metafilaksa respiratornih infekcija koje prouzrokuju _Paste Citiți documentul complet
Broj rešenja: 323-01-00434-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 1 kg Broj rešenja: 323-01-00435-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 10 kg NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00005-2020-8-003 od 12.02.2020. 1 od 7 _SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_ DOXIMAX, ORALNI PRAŠAK, (100 MG/G), 1 X 1 KG DOXIMAX, ORALNI PRAŠAK (100 MG/G), 1 X 10 KG (ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA) Proizvođač: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: SALAŠ BR. 62, BAČKI VINOGRADI, SUBOTICA, SRBIJA Podnosilac zahteva: FISH CORP. 2000 D.O.O. Adresa: NEBOJŠINA 41, BEOGRAD, SRBIJA Broj rešenja: 323-01-00434-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 1 kg Broj rešenja: 323-01-00435-2018-002 od 27.01.2020. godine za lek DOXIMAX, doksiciklin, oralni prašak 100 mg/g, 1 x 10 kg NAPOMENA: Ovaj Sažetak karakteristika leka je ispravljen u skladu sa Rešenjem o ispravci broj 323-14-00005-2020-8-003 od 12.02.2020. 2 od 7 1. IME LEKA DOXIMAX 100 mg/g oralni prašak za telad, svinje, kokoške i ćurke doksiciklin 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 g oralnog praška sadrži: AKTIVNA SUPSTANCA: Doksiciklin-hiklat 115 mg (ekv. 100 mg doksiciklina) POMOĆNE SUPSTANCE: Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralni prašak. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Telad, svinje, kokoške i ćurke. 4.2 INDIKACIJE Svinje: Lečenje i metafilaksa respiratornih infekcija koje prouzrokuju _Pasteurella _ _multocida_, _Actinobacillus pleuropneumoniae_ i _Mycoplasma hyopneumoniae_ osetljivi na doksiciklin. Kokoške (pilići) i ćurke: Lečenje i metafilaksa respiratornih infekcija koje prouzrokuju _Mycoplasma _ _gallisepticum_, _Pasteurella multocida_, _Mycoplasma synoviae_, _Escherichia coli_ i _Cl. psittaci_ osetljivi na doksiciklin. Telad: Lečenje i metafilaksa respiratornih infekcija koje prouzrokuju _Pasteurella Citiți documentul complet