DOXAZOSIN ARENA 1 mg (vezi C02CA04)

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DOXAZOSINUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

G04CAN1

INN (nume internaţional):

DOXAZOSINUM

Dozare:

1mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PT.TRATAMENTUL HIPERTROFIEI BENIGNE DE PROSTATA ANTAGONISTI AI RECEPTORILOR ALFA-ADRENERGICI

Rezumat produs:

4644/2004/04 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 10 compr.; 4644/2004/03 Cutie cu 5 blist. PVC/Al x 10 compr.; 4644/2004/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 4644/2004/01 Cutie cu 3 blist. PVC/Al x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4644/2004/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
DOXAZOSIN ARENA 1 MG
Comprimate, 1 mg
COMPOZITIE
Un comprimat conţine doxazosin 1 mg sub formă de mesilat de
doxazosin 1,214 mg şi
excipienţi: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină,
crospovidonă, dioxid de siliciu coloidal,
stearat de magneziu.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:
- antihipertensive, antiadrenergice cu acţiune periferică,
antagonişti ai receptorilor alfa-
adrenergici.
-
medicamente
pentru
tratamentul
hipertrofiei
benigne
de
prostată,
antagonişti
ai
receptorilor alfa-adrenergici.
INDICATII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială _
_DOXAZOSIN ARENA 1 mg_ este indicat în tratamentul hipertensiunii
arteriale, putând fi
folosit în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive:
diuretice tiazidice, beta-blocante,
blocante ale canalelor de calciu sau inhibitori ai enzimei de
conversie.
_Hiperplazie benignă de prostată _
_DOXAZOSIN ARENA 1 mg_ este indicat în tratamentul obstrucţiei
urinare şi al simptomelor
obstructive (greutate în iniţierea micţiunii, intermitenţă şi
diminuarea forţei jetului urinar,
prelungirea timpului de efectuare a micţiunii) şi iritative
(nicturie, necesitate imperioasă de
micţiune, polakiurie, disurie) asociate cu hiperplazia benignă de
prostată.
CONTRAINDICATII
Hipersensibilitate
la
doxazosin,
la
alte
chinazoline
sau
la
oricare
dintre
excipienţii
produsului.
PRECAUTII
Accidentele hipotensive pot să apară după prima doză de _DOXAZOSIN
ARENA 1 mg_ sau la
începutul tratamentului; pentru a preveni aceste fenomene,
tratamentul se începe cu doze mici
(vezi pct. 4.2). Se pot produce scăderi marcate ale tensiunii
arteriale, cu caracter predominant
ortostatic, care pot fi însoţite uneori de tahicardie.
De asemenea, se recomandă prudenţă în afecţiuni cardiace acute.
Ca şi în cazul altor medicamente metabolizate în totalitate la
nivel hepatic, doxazosinul
trebuie administrat cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă
hepatică.
INTERACTIUNI
Majoritatea doxazosinu

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 4644/2004/04 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
DOXAZOSIN ARENA 1 MG
2. COMPOZITIA CALITATIVĂ SI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine doxazosin 1 mg sub formă de mesilat de
doxazosin 1,214 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
4. DATE CLINICE
4.1 INDICATII TERAPEUTICE
_Hipertensiune arterială _
_DOXAZOSIN ARENA 1 mg_
este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale, putând fi
folosit în monoterapie sau în asociere cu alte antihipertensive:
diuretice tiazidice, beta-
blocante, blocante ale canalelor de calciu sau inhibitori ai enzimei
de conversie.
_Hiperplazie benignă de prostată _
_DOXAZOSIN ARENA 1 mg_
este indicat în tratamentul obstrucţiei urinare şi al simptomelor
obstructive (greutate în iniţierea micţiunii, intermitenţă şi
diminuarea forţei jetului urinar,
prelungirea timpului de efectuare a micţiunii) şi iritative
(nicturie, necesitate imperioasă de
micţiune, polakiurie, disurie) asociate cu hiperplazia benignă de
prostată.
4.2 DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Medicamentul se administrează în priză unică, dimineaţa sau
seara. Comprimatele trebuie
înghiţite întregi, cu un pahar cu apă.
_ _
_Hipertensiune arterială _
Doza iniţială este de 1 mg doxazosin (1 comprimat
_DOXAZOSIN ARENA 1 mg_
) pe zi.
Doza poate fi crescută la 2 mg doxazosin (2 comprimate
_DOXAZOSIN ARENA 1 mg_
) pe zi
după 1-2 săptămâni de tratament, în funcţie de situaţia
hemodinamică a pacientului. Dacă
este necesar, doza poate fi mărită treptat la 4 mg doxazosin (4
comprimate
_DOXAZOSIN _
_ARENA 1 mg_
), 8 mg doxazosin (8 comprimate
_DOXAZOSIN ARENA 1 mg_
) sau până la
doza maximă recomandată de 16 mg doxazosin (16 comprimate
_DOXAZOSIN ARENA 1 _
_mg_
) pe zi, astfel încât să se obţină efectul terapeutic optim.
_Hiperplazie benignă de prostată _
Doza iniţială este de 1 mg doxazosin (1 comprimat
_DOXAZOSIN ARENA 1 mg_
) pe zi. În
funcţie de