Țară: Bosnia și Herțegovina
Limbă: croată
Sursă: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
paracetamol, tramadol
AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.
N02AJ13
paracetamol, tramadol
37,5 mg/1 tableta+ 325 mg/1 tableta
filmom obložena tableta
1 filmom obložena tableta sadrži: 37,5 mg tramadola i 325 mg paracetamola
20 filmom obloženih tableta (2 Al/PVC blistera sa po 10 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
AMSAL PHARMACEUTICALS d.o.o.
Važeći
2022-03-13
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA ▲ Dotrax 37,5 mg/325 mg filmom obložene tablete tramadol/paracetamol Pažljivo proČitajte cijelo uputstvo prije nego što poČnete da koristite ovaj lijek jer sadrži važne informacije za Vas. - Uvijek uzimajte ovaj lijek onako kako je opisano u ovom uputstvu ili kako Vam je rekao Vaš ljekar ili farmaceut. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda će biti potrebno da ga ponovo pročitate. - Pitajte svog ljekara ako Vam je potrebno više informacija ili savjet. - Ako se pojave neka neželjena dejstva, razgovarajte sa svojim ljekarom ili farmaceutom. To uključuje bilo koje moguće nuspojave koje nisu navedene u ovom uputstvu. - Morate razgovarati sa ljekarom ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon preporučenog trajanja liječenja. Šta sadrži ovo uputstvo 1. Šta je Dotrax i za šta se koristi 2. Šta je potrebno znati prije nego što uzmete Dotrax filmom obložene tablete 3. Kako uzimati Dotrax filmom obložene tablete 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Dotrax filmom obložene tablete 6. Sadržaj pakovanja i druge informacije o lijeku 1. Šta je Dotrax i za šta se koristi Dotrax filmom obložene tablete su kombinacija dvije aktivne supstance protiv bolova (analgetici), tramadola i paracetamola, koji zajedno ublažavaju umjerenu do jaku bol. Dotrax filmom obložene tablete se koriste za liječenje umjerene do jake boli kod odraslih i adolescenata iznad 12 godina starosti temeljem preporuke ljekara. 2. Šta je potrebno znati prije nego što uzmete Dotrax filmom obložene tablete Nemojte uzimati Dotrax filmom obložene tablete - ako ste alergični na tramadol, paracetamol ili bilo koji od sastojaka ovog lijeka (navedeni u dijelu 6) - u akutnoj intoksikaciji alkoholom, tabletama za spavanje, analgeticima ili drugim psihotropnim lijekovima (lijekovi koji djeluju na raspoloženje i emocije) - ako uzimate MAO inhibitore (lijekovi koji se uzimaju kod depresije ili Parkinsonove bolesti) ili ste ih uzimali tokom 14 dana prije uzimanja ovog lijeka - ako bolujete o Citiți documentul complet
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA ▲ Dotrax 37,5 mg/325 mg filmom obložene tablete tramadol, paracetamol 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna filmom obložena tableta sadrži 37,50 mg tramadol hidrohlorida i 325,00 mg paracetamola. Za kompletnu listu pomoćnih supstanci vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Žute, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Lijek Dotrax filmom obložene tablete su indicirane za simptomatsko liječenje umjerene do jake boli. Primjena lijeka Dotrax mora biti ograničena na bolesnike kod kojih se smatra da umjerena ili jaka bol zahtijeva primjenu kombinacije tramadola i paracetamola (vidjeti dio 5.1). 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Odrasli i adolescenti (12 godina i stariji) Primjena lijeka Dotrax mora biti ograničena na bolesnike kod kojih se smatra da umjerena ili jaka bol zahtijeva primjenu kombinacije tramadola i paracetamola. Doza lijeka treba biti individualno prilagođena svakom bolesniku ponaosob, uzimajući u obzir intenzitet bola i odgovor bolesnika. Preporučena početna doza su 2 tablete (ekvivalent od 75 mg tramadola i 650 mg paracetamola). Dodatna doza se može uzeti po potrebi, ali ne više od 8 tableta dnevno (ekvivalent od 300 mg tramadola i 2600 mg paracetamola). Intervali doziranja ne smiju biti kraći od 6 sati. Lijek se ni pod kojim okolnostima ne smije primjenjivati duže nego što je to apsolutno potrebno (vidjeti dio 4.4). Ukoliko je, obzirom na prirodu i težinu bolesti, potrebno ponovljeno ili dugotrajno liječenje lijekom Dotrax, bolesnika treba redovno i pažljivo nadzirati (uz prekide liječenja, kad je to moguće) kako bi se utvrdila potreba za daljnjim liječenjem. Pedijatrijska populacija Sigurnost i djelotvornost kod djece mlađe od 12 godina nisu ustanovljene. Stoga se ne preporučuje primjena ovog lijeka kod bolesnika mlađih od 12 godina. Stariji bolesnici Primjenjuje se uobičajena doza, iako je zabilježeno kako je kod bo Citiți documentul complet