Dorzolamide/Timolol Labatec 20.0 mg/ml 5.0 mg/ml, collyre en solution

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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Descarcare Prospect (PIL)
01-03-2023

Ingredient activ:

dorzolamidum, timololum

Disponibil de la:

Labatec Pharma SA

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

dorzolamidum, timololum

Forma farmaceutică:

5.0 mg/ml, collyre en solution

Compoziție:

dorzolamidum 20 mg ut dorzolamidi hydrochloridum 22.26 mg, timololum 5 mg ut timololi maleas 6.83 mg, benzalkonii chloridum 75 µg, natrii citras dihydricus, hydroxyethylcellulosum, natrii hydroxidum, mannitolum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

glaucome

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2022-07-07

Prospect

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PATIENTENINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
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Information destinée aux patients
Dorzolamide/Timolol Labatec®
Qu'est-ce que Dorzolamide/Timolol Labatec et quand doit-il être
utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Dorzolamide/Timolol Labatec ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de
Dorzolamide/Timolol Labatec?
Dorzolamide/Timolol Labatec peut-il être utilisé pendant la
grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Dorzolamide/Timolol Labatec?
Quels effets secondaires Dorzolamide/Timolol Labatec peut-il
provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Dorzolamide/Timolol Labatec?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Dorzolamide/Timolol Labatec? Quels sont les
emballages à disposition sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
mars 2023 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant d'utiliser ce
médicament. Ce médicament vous a été remis
personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles
semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Dorzolamide/Timolol Labatec®
Labatec Pharma SA
Qu'est-ce que Dorzolamide/Timolol Labatec et quand doit-il être
utilisé?
Dorzolamide/Timolol Labatec est une association constituée d'un
inhibiteur de l'anhydrase carbonique
(dorzolamide) et d'un bêtabloquant (timolol) exerçant un effet sur
les yeux. Les deux substances diminuent la
pression intraoculaire par des modes d'action différents et
comp
                                
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Dorzolamide/Timolol Labatec®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Dorzolamide/Timolol Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
DE
IT
Principes actifs
Dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et Timolol
(sous forme de maléate de timolol).
Excipients
Mannitol, citrate de sodium dihydraté, hydroxyéthylcellulose,
chlorure de benzalkonium (0,075 mg/ml),
hydroxyde de sodium et eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Dorzolamide/Timolol Labatec collyre en solution dans récipient
multidose (isotonique, tamponnée,
légèrement visqueuse, solution aqueuse ). Un ml de
Dorzolamide/Timolol Labatec contient comme principes
actifs 20,00 mg de dorzolamide (sous forme de 22,26 mg chlorhydrate de
dorzolamide) et 5,00 mg de timolol
(sous forme de 6,83 mg de maléate de timolol).
Indications/Possibilités d’emploi
Le collyre Dorzolamide/Timolol Labatec est indiqué pour le traitement
de la pression intra-oculaire (PIO)
élevée chez les patients présentant une hypertension
intra-oculaire, un glaucome à angle ouvert, un glaucome
pseudoexfoliatif, ou d'autres formes secondaires du glaucome à angle
ouvert, lorsqu'un traitement combiné
est nécessaire.
Posologie/Mode d’emp
                                
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