Dorzamed 2% picături oftalmice, soluţie

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Dorzolamidum

Disponibil de la:

World Medicine Ophthalmics Ilaclari Limited Șirketi

Codul ATC:

S01EC03

INN (nume internaţional):

Dorzolamidum

Dozare:

2%

Forma farmaceutică:

picături oftalmice, soluţie

Unități în pachet:

5 ml N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.Ș., Turcia; Idol Ilac Dolum Sanayii ve Ticaret A.Ş, Turcia

Data de autorizare:

2016-07-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
DORZAMED 20 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Dorzolamide
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect, s-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului,
acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dorzamed şi pentru ce se utilizează
2. Înainte să luaţi Dorzamed
3. Cum să luaţi Dorzamed
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dorzamed
6. Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DORZAMED ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dorzamed se utilizează în:
-
presiunea intraoculară crescută;
-
glaucom cu unghi deschis (inclusiv glaucom pseudoexfoliativ şi alte
forme de glaucom
cu unghi deschis secundar).
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI DORZAMED
NU LUAŢI DORZAMED:
-
dacă aveţi hipersensibilitate la componentele preparatului;
-
dacă aveţi insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei
< 30 ml/min);
-
dacă aveţi acidoză hipercloremică;
-
sarcina si alaptarea;
-
copiii.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÎND UTILIZAŢI DORZAMED
Preparatul conţine conservant, de aceea persoanele care poartă
lentile de contact dure, îndepărtaţi
lentilele de contact înainte de administrare şi aşteptaţi cel
puţin 15 minute înainte de a le pune la
loc.
Administrarea Dorzamed la pacien
ț
ii cu insuficien
ț
ă hepatică severă nu este definită (a fi utilizat
cu pruden
ț
ă).
La administrare dorzolamida trece în circulaţia sistemică. De aceea
reacţiile adverse p

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dorzamed 20mg/ml picături oftalmice, soluţie
2. COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
1 ml soluţie conţine:
_substanţă activă:_ dorzolamidă 20 mg (sub formă de clorhidrat de
dorzolamidă).
Pentru lista excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluţie .
_Descriere:_ soluție ușor vâscoasă limpede aproape incoloră.
4.DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE
-
presiunea intraoculară crescută;
-
glaucom cu unghi deschis (inclusiv glaucom pseudoexfoliativ şi alte
forme de
glaucom cu unghi deschis secundar).
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_COPII ŞI ADOLESCENŢI _
Este contraindicată administrarea preparatului la copii.
_ADULŢI _
În monoterapie Dorzamed se administrează câte 1 picătură în
ochiul afectat de 3
ori pe zi. În cazul în care se administrează în asociere cu
β-adrenoblocante cu
administrare locală preparatul se administrează câte 1 picătură
în ochiul afectat de
2 ori pe zi.
În cazul în care se administrează în asociere cu un alt medicament
oftalmic cu
administrare locală intervalul dintre instilaţii trebuie să
constituie cel puţin10 min.
Dacă se trece de la tratament cu alt preparat oftalmologic la
Dorzamed, în acest
caz preparatul se sistează după administrarea dozei zilnice uzuale,
şi în următoarea
zi se iniţiază tratamentul cu Dorzamed.
MOD DE ADMINISTRARE
Administrare oftalmică.
4.3. CONTRAINDICAŢII
-
hipersensibilitate la componentele preparatului;
-
insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei < 30 ml/min);
-
acidoză hipercloremică;
-
sarcina şi perioada de alăptare;
-
copii.
4.4. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Preparatul conţine conservant, de aceea persoanele care poartă
lentile de contact
dure, îndepărtaţi lentilele de contact înainte de administrare şi
aşteptaţi cel puţin 15
minute înainte de a le pune la loc.
Administrare Dorzamed la pacienții cu insuficiență hepatică
sever