DORMONID 15mg/3mL SOLUCION INYECTABLE

Țară: Peru

Limbă: spaniolă

Sursă: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingredient activ:

CLORHIDRATO DE MIDAZOLAM;

Disponibil de la:

LABORATORIOS SIEGFRIED S.A.C. - DROGUERÍA

Codul ATC:

N05CD08

INN (nume internaţional):

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE;

Forma farmaceutică:

SOLUCION INYECTABLE

Compoziție:

POR MILILITRO 1.00 Amp -

Calea de administrare:

INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA

Unități în pachet:

Caja de cartón con 1 y 5 ampollas de vidrio neutro tipo I incoloro x 3 mL.

Tip de prescriptie medicala:

Con receta médica retenida

Produs de:

CENEXI S.A.S. - FRANCIA

Grupul Terapeutică:

Midazolam

Rezumat produs:

Presentación: Caja de carton con 1 y 5 ampollas de vidrio tipo I incoloro x 3mL

Statutul autorizaţiei:

VIGENTE

Data de autorizare:

2025-11-30

Caracteristicilor produsului

1
Dormonid ®
_Midazolam _
Solución inyectable
1.
DESCRIPCIÓN
1.1
Grupo farmacológico/Terapéutico
Hipnótico y sedante/Derivado de la benzodiacepina
1.2
Vía de administración
IV/IM
1.3
Forma farmacéutica
Solución inyectable
1.4
Composición cualitativa y cuantitativa
Cada ampolla de 5 mL contiene 5 mg de midazolam, excipientes c.s.p.
(administración i.v. e i.m.)
Cada ampolla de 3 mL contiene 15 mg de midazolam, excipientes c.s.p.
(administración i.v. e i.m.)
Cada ampolla de 10 mL contiene 50 mg de midazolam, excipientes c.s.p.
(administración i.v.)
Para consultar la lista completa de excipientes véase la sección 4.1
2.
DATOS CLÍNICOS
2.1
Indicaciones terapéuticas
Adultos
•
Sedación consciente antes de un diagnóstico o procedimiento
quirúrgico con o sin anestesia local
(administración intravenosa).
•
Pre-medicación antes de la inducción de la anestesia (vía
intramuscular).
•
Inducción y mantenimiento de la anestesia. Como medio para inducir
anestesia por inhalación o como
un componente sedante de anestesia balanceada, incluida la anestesia
general por vía intravenosa
(inyección intravenosa, infusión intravenosa).
•
Sedación a largo plazo en la unidad de cuidados intensivos
(inyección en bolo o infusión continua).
Niños
•
Sedación consciente antes de un diagnóstico o procedimiento
quirúrgico con o sin anestesia local
(intravenosa, intramuscular o administración rectal).
•
Pre-medicación antes de la inducción de la anestesia (intramuscular
o especialmente la administración
rectal). Ataralgesia en combinación con ketamina en niños (vía
intramuscular).
•
Sedación a largo plazo en la unidad de cuidados intensivos
(inyección en bolo o infusión continua).
(Recomendaciones de dosificación para grupos de edad específicos:
véase la sección 2.2).
2.2
Posología y forma de administración
2
Posología usual
El midazolam es un potente sedante que requiere una dosificación
lenta y una posología individualizada.
La dosis debe adaptarse a cada caso. Se recomienda fir