Dormazolam 5 mg/ml injekcinis tirpalas arkliams

Țară: Lituania

Limbă: lituaniană

Sursă: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Disponibil de la:

Le Vet Beheer B.V. (Nyderlandai)

Codul ATC:

QN05CD08

Forma farmaceutică:

injekcinis tirpalas

Compoziție:

1 ml yra veikliosios medžiagos:midazolamo 5,0 mg,

Tip de prescriptie medicala:

receptinis

Produs de:

Produlab Pharma B.V. (Nyderlandai)

Indicații terapeutice:

Intraveninei nejautrai sukelti skiriant kartu su ketaminu, siekiant užtikrinti tolygią indukciją, intubaciją ir visišką raumenų atsipalaidavimą nejautros metu.

Rezumat produs:

Pakuotė: LT/2/18/2486//001 5 ml talpos buteliukas, kartoninėje dėžutėje.; LT/2/18/2486//002 10 ml talpos buteliukas, kartoninėje dėžutėje.; LT/2/18/2486//003 20 ml talpos buteliukas, kartoninėje dėžutėje.; LT/2/18/2486//004 50 ml talpos buteliukas, kartoninėje dėžutėje. Tinkamumo laikas: Nepažeidus originalios pakuotės, – 4 metai.Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, – 28 d.

Caracteristicilor produsului

1
I PRIEDAS
VETERINARINIO VAISTO APRAŠAS
2
1.
VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS
Dormazolam 5 mg/ml injekcinis tirpalas arkliams
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml yra:
VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS:
midazolamo
5,0 mg,
PAGALBINĖS (-IŲ) MEDŽIAGOS (-Ų):
benzilo alkoholio (E1519)
10,0 mg
Išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr. 6.1 p.
3.
VAISTO FORMA
Injekcinis tirpalas.
Skaidrus bespalvis tirpalas.
4.
KLINIKINIAI DUOMENYS
4.1.
PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS (-YS)
Arkliai.
4.2.
NAUDOJIMO INDIKACIJOS, NURODANT PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠIS
Intraveninei nejautrai sukelti skiriant kartu su ketaminu, siekiant
užtikrinti tolygią indukciją, intubaciją
ir visišką raumenų atsipalaidavimą nejautros metu.
4.3.
KONTRAINDIKACIJOS
Negalima naudoti gyvūnams esant sunkiems kvėpavimo sutrikimams.
Negalima naudoti kaip vienos medžiagos.
Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai
ar bet kuriai iš pagalbinių
medžiagų.
4.4.
SPECIALIEJI ĮSPĖJIMAI, NAUDOJANT ATSKIRŲ RŪŠIŲ PASKIRTIES
GYVŪNAMS
Nėra.
4.5.
SPECIALIOSIOS NAUDOJIMO ATSARGUMO PRIEMONĖS
Specialiosios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams
Inkstų arba kepenų disfunkcijos arba kvėpavimo slopinimo atvejais
rizika, susijusi su šio vaisto
naudojimu, gali būti didesnė. Naudoti tik atsakingam veterinarijos
gydytojui įvertinus naudą ir riziką.
Midazolamas
sukelia
raumenų
relaksaciją;
jį
naudojant
vieną,
arkliams
gali
pasireikšti
lengvas
raminamasis poveikis, tačiau pasireiškus ataksijai ir nestabilumui,
jie taip pat gali būti neramūs ar
netgi sujaudinti.
Vaisto naudojimas gali būti susijęs su pailgėjusiu atsigavimo laiku
(ilgesnis gulėjimas ir laikas iki
ekstubacijos).
3
Kartotinio boliusinio dozavimo (0,06 mg/kg) trumpesniais intervalais
kaip kas 4 paras saugumas
neištirtas. Atsižvelgiant į veikliosios medžiagos
farmakokinetiką, arkliams kartotines midazolamo
dozes
per
24 valandų
laikotarpį
reikia
skirti
atsargiai,
ypač
naujagimiams
kumeliukams
(t. y.
jaunesniems kaip 3 savaičių amžiaus), n