Doreta 75 mg/650 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Tramadolum + Paracetamolum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

N02AJ13

INN (nume internaţional):

Tramadolum + Paracetamolum

Dozare:

75 mg/650 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DORETA 75 MG/650 MG COMPRIMATE FILMATE
clorhidrat de tramadol/paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Doreta şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Doreta
3.
Cum să utilizaţi Doreta
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Doreta
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DORETA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Doreta este o combinaţie de două analgezice (medicamente contra
durerii), tramadol şi
paracetamol, care acţionează împreună şi calmează durerea.
Doreta este destinat pentru utilizarea în tratamentul durerii
moderate până la severe, când
medicul dumneavoastră consideră că este necesară combinaţia de
tramadol şi paracetamol.
Doreta trebuie administrat numai de adulți și adolescenții cu
vârsta peste 12 ani.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
DORETA
NU UTILIZAŢI DORETA
-
dacă sunteţi alergic la paracetamol, tramadol sau la oricare dintre
celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă aveți o intoxicație acută cu alcool etilic, somnifere,
medicamente contra durerii sau
alte medicamente psihotrope (medicamente care afectează dispoziția
și emoțiile);
-
dacă luaţi de asemenea inhibitori de MAO, (an

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Doreta 75 mg/650 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de tramadol 75 mg
echivalent cu tramadol 65,88
mg şi paracetamol 650 mg.
Excipient cu efect cunoscut
Fiecare comprimat filmat conține sodiu 2,5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare portocaliu deschis,
prevăzute cu o linie
mediană largă pe ambele feţe.
Comprimatul poate fi divizat în două doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Doreta comprimate este indicat pentru tratamentul simptomatic al
durerii de intensitate
moderată până la severă.
Utilizarea Doreta trebuie limitată numai la pacienţii la care se
consideră că este necesară
administrarea combinaţiei de tramadol şi paracetamol pentru
tratamentul durerii de intensitate
moderată până la severă (vezi, de asemenea, pct. 5.1).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_DOZE _
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
Utilizarea Doreta trebuie limitată numai la pacienţii la care se
consideră că este necesară
administrarea combinaţiei de tramadol şi paracetamol pentru
tratamentul durerii de intensitate
moderată până la severă.
Doza trebuie individualizată conform intensităţii durerii şi
sensibilităţii individuale a
pacientului.
În general, pentru analgezie se recomandă utilizarea celei mai mici
doze eficace.
Se recomandă o doză iniţială de un comprimat Doreta. La nevoie, se
pot administra doze
suplimentare, fără depăşirea dozei zilnice totale de 4 comprimate
(echivalentă cu 300 mg
clorhidrat de tramadol şi 2600 mg paracetamol).
Intervalul dintre administrările dozelor nu trebuie să fie mai mic
de 6 ore.
Doreta nu trebuie administrat sub niciun motiv pentru o perioadă mai
lungă decât cea strict
necesară (vezi şi pct. 4.4). Dacă natura şi severitatea bolii
necesită adminis