Doraxx süstelahus

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

tulatromütsiin

Disponibil de la:

Dopharma Research B.V.

Codul ATC:

QJ01FA94

INN (nume internaţional):

tulatromütsiin

Dozare:

100mg 1ml 100ml 1TK; 100mg 1ml 250ml 1TK

Forma farmaceutică:

süstelahus

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1
PAKENDI INFOLEHT
Doraxx, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja:
Dopharma Research B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Holland
Partii vabastamise eest vastutav tootja:
Mevet S.A.U.
Polígono Industrial El Segre, Parcela 409-410
25191 Lérida
Hispaania
Dopharma B.V.
Zalmweg 24
4941 VX Raamsdonksveer
Holland
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Doraxx, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele
tulatromütsiin
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Tulatromütsiin
100 mg
Abiaine:
Monotioglütserool
5 mg
Selge, värvitu kuni kollakas, nähtavate osakesteta lahus.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Veis
Tulatromütsiini suhtes tundlike Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida,
Histophilus somni ja Mycoplasma bovis’ega seotud veiste
respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja
metafülaktika. Enne ravimi kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse
olemasolu karjas.
Tulatromütsiini suhtes tundliku Moxarella bovis’ega seotud veiste
nakkusliku keratokonjunktiviidi
(IBK) ravi.
Siga
Tulatromütsiini suhtes tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida,
Mycoplasma hyopneumoniae , Haemophilus parasuis’i ja Bordetella
bronchiseptica’ga seotud
sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi
kasutamist tuleb kindlaks teha
haiguse olemasolu karjas. Ravimit tuleb kasutada ainult sel juhul, kui
sigadel eeldatakse haiguse
2
ilmnemist 2–3 päeva jooksul.
Lammas
Virulentse Dichelobacter nodosus’ega seotud süsteemset ravi vajava
nakkusliku
pododermatiidi (sõramädaniku) varajaste staadiumite ravi.
5.
VASTUNÄIDUSTUSED
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide
või ükskõik milliste
abiainete suhtes.
6.
KÕRVALTOIMED
Ravimi subkutaanne manustamine põhjustab veistel väga sageli
mööduvat valureaktsiooni ja
paikset turset süstekohal, mis võib püsida kuni 30 päeva. Sigadel
ja lammastel ei ole p�

Caracteristicilor produsului

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Doraxx, 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE
KOOSTIS Üks ml sisaldab:
Toimeaine:
Tulatromütsiin
100 mg
Abiaine:
Monotioglütserool
5 mg
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstelahus.
Selge, värvitu kuni kollakas, nähtavate osakesteta lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1.
Loomaliigid
Veis, siga ja lammas.
4.2.
Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid
Veis
Tulatromütsiini suhtes tundlike Mannheimia haemolytica, Pasteurella
multocida,
Histophilus somni ja Mycoplasma bovis’ega seotud veiste
respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja
metafülaktika. Enne ravimi kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse
olemasolu karjas.
Tulatromütsiini suhtes tundliku Moxarella bovis’ega seotud veiste
nakkusliku keratokonjunktiviidi
(IBK) ravi.
Siga
Tulatromütsiini suhtes tundlike Actinobacillus pleuropneumoniae,
Pasteurella multocida, Mycoplasma
hyopneumoniae, Haemophilus parasuis’i ja Bordetella
bronchiseptica’ga seotud sigade
respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi
kasutamist tuleb kindlaks teha haiguse
olemasolu karjas. Ravimit tuleb kasutada ainult sel juhul, kui sigadel
eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3
päeva jooksul.
Lammas
Virulentse Dichelobacter nodosus’ega seotud süsteemset ravi vajava
nakkusliku pododermatiidi
(sõramädaniku) varajaste staadiumite ravi.
4.3.
Vastunäidustused
Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide
või ravimi ükskõik milliste
2
abiainete suhtes.
4.4.
Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Esineb ristresistentsust teiste makroliididega. Mitte manustada
samaaegselt teiste sarnase toimemehhanismiga
antimikroobsete ainetega nagu teised makroliidid või linkosamiidid.
Lammas
Sõramädaniku antimikroobse ravi tõhusust võivad vähendada teised
tegurid, näiteks niisked
keskkonnatingimused, samuti farmi sobimatu majandamine. Sõramädaniku
ravi peab seega
toimuma koos teiste karjapidamismeetmetega, näiteks k