Dophacyl SB 1000 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor runderen en varkens

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

natriumsalicylaat

Disponibil de la:

Dopharma Research B.V.

Codul ATC:

QN02BA04

INN (nume internaţional):

natriumsalicylaat

Forma farmaceutică:

Poeder voor gebruik in drinkwater/melk

Compoziție:

natriumsalicylaat 1000 mg/g

Calea de administrare:

Toediening in het drinkwater/in de melk

Tip de prescriptie medicala:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek of leverancier met een vergunning

Grupul Terapeutică:

Kalveren; Varkens

Zonă Terapeutică:

Sodium salicylate

Statutul autorizaţiei:

NL/V/0392/001

Data de autorizare:

2023-08-22

Caracteristicilor produsului

BD/2023/REG NL 129792/zaak 944315
1 / 23
_ _
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 129792/zaak 944315
2 / 23
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Dophacyl SB 1000 mg/g, poeder voor gebruik in drinkwater/melk voor
runderen en varkens
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per gram:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Natriumsalicylaat: 1000 mg
(overeenkomend met 863 mg salicylzuur)
HULPSTOF:
Geen.
Wit of bijna wit poeder.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT(EN)
Rund (kalveren) en varken
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Kalveren:
Ondersteunende behandeling van koorts bij acute aandoeningen van de
luchtwegen, in combinatie met
geschikte (bijvoorbeeld anti-infectieuze) therapie, indien nodig.
Varkens:
- Voor de behandeling van ontstekingen, in combinatie met geschikte
(bijvoorbeeld anti-infectieuze)
therapie, indien nodig.
- Om herstel van de ademhaling te bevorderen en het hoesten te
verminderen bij luchtweginfecties in
combinatie met gelijktijdige antibioticum therapie.
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel.
Niet gebruiken bij dieren met ernstige hypoproteïnemie, lever- of
nieraandoeningen.
Niet gebruiken bij pasgeborenen of kalveren die jonger zijn dan 2
weken.
Niet gebruiken bij biggen die jonger zijn dan 4 weken.
Niet gebruiken bij dieren met gastro-intestinale ulceraties en
chronische gastro-intestinale
aandoeningen.
Niet gebruiken bij dieren met storingen van het hematopoëtische
systeem, coagulopathieën en
hemorragische diathese.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Geen.
BD/2023/REG NL 129792/zaak 944315
3 / 23
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Aangezien natriumsalicylaat de bloedstolling kan remmen, wordt
aanbevolen om geen operaties uit te
voeren die niet dringend noodzakelijk zijn bij dieren binnen 7 dagen
na het einde van de behandeling.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient: