Dopegyt comprimate 250 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Methyldopum

Disponibil de la:

Egis Pharmaceuticals PLC

Codul ATC:

C02AB01

INN (nume internaţional):

Methyldopum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N50

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Egis Pharmaceuticals PLC

Data de autorizare:

2013-07-16

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19701 din
16.07.2013
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DOPEGYT 250 MG COMPRIMATE
Metildopa
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT,
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dopegyt 250 mg comprimate şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dopegyt 250 mg comprimate
3.
Cum să luaţi Dopegyt 250 mg comprimate
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dopegyt 250 mg comprimate
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOPEGYT 250 MG COMPRIMATE , ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa
activă
a
comprimatelor
Dopegyt
-
metildopa
–
este
un
preparat
antihipertensiv cu acţiune centrală.
Dopegyt se administrează pentru tratamentul tensiunii arteriale
crescute
(hipertensiune).
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DOPEGYT 250 MG
COMPRIMATE
Nu utilizaţi Dopegyt 250 mg comprimate :

dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanţa activă
(metildopă) sau la oricare
dintre celelalte componente (vezi pct.8),

dacă aveţi boli hepatice active (hepatită acută, ciroză activă),

dacă aţi avut în antecedente afectare

Caracteristicilor produsului

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19701 din
16.07.2013
Modificare din 05.11.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTUL
DOPEGYT 250 mg comprimate
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Methyldopum
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine: metildopă 250 mg (sub formă de sesquihidrat de
metildopă 282
mg);
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă sau albă-gri, teşite, pe
una din părţi
netede, pe altă parte cu inscripţia DOPEGYT, fără sau aproape
fără miros.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Regimul de dozare
_Adulţi _
Doza iniţială recomandată de metildopă constituie câte 250 mg de
2-3 ori pe zi, în
primele două zile. După aceasta doza nictemerală poate fi crescută
sau redusă, în
funcţie de gradul de reducere a tensiunii arteriale, cu interval de 2
zile. Pentru
minimalizarea efectului advers sedativ, care poate să se dezvolte la
iniţierea curei de
tratament şi la reducerea dozei, se recomandă iniţial de crescut
doza de seară.
Doza de întreţinere uzuală constituie câte 500-2000 mg pe zi în
2-4 prize.
Dacă la doza de 2000 mg pe zi nu se înregistrează reducerea
eficientă a tensiunii
arteriale,
se
recomandă
administrarea
concomitentă
a
altor
preparate
antihipertensive.
După 1-3 luni de tratament poate să se dezvolte toleranţa.
Controlul eficient al
tensiunii arteriale poate fi restabilit prin asocierea unui diuretic
sau creşterea dozei de
metildopă.
După sistarea preparatului Dopegyt tensiunea arterială se
stabileşte la nivelul iniţial
peste 48 ore fără dezvoltarea fenomenului rebound.
Dopegyt
poate fi administrat şi la pacienţii, care deja administrează alte
preparate
antihipertensive, prin reducerea treptată a dozei preparatului
anterior. În aceste
cazuri doza iniţială recomandată constituie 500 mg pe zi. Pentru
atingerea efectului
t