DOPEGYT 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

METHYLDOPUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Codul ATC:

C02AB01

INN (nume internaţional):

METHYLDOPUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

ANTIADRENERGICE CU ACTIUNE CENTRALA METHYLDOPUM

Rezumat produs:

9698/2017/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 50 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9698/2017/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DOPEGYT 250 MG COMPRIMATE
Metildopa
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dopegyt şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dopegyt
3.
Cum să utilizaţi Dopegyt
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dopegyt
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOPEGYT ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dopegyt face parte din grupa medicamentelor antihipertensive care
acţionează direct asupra sistemului
nervos central pentru a reduce hipertensiunea arterială.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
DOPEGYT
NU UTILIZAŢI DOPEGYT:
- dacă sunteţi alergic la metildopa sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).
- dacă aveţi boli hepatice active (hepatită activă, ciroză),
- dacă aţi avut în antecedente afectarea ficatului după tratament
cu metildopa,
- dacă urmaţi tratament cu IMAO,
- dacă aveţi depresie,
- dacă aveţi feocromocitom (o tumoră localizată în apropierea
rinichilor).
Dacă suferiţi de o afecţiune renală şi medicul vă prescrie
Dopegyt, trebuie să-l informaţi imediat. Ar putea fi
necesară reducerea dozelor.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
În

Caracteristicilor produsului

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9698/2017/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dopegyt 250 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine metildopa 250 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, cu margini rotunjite, de culoare albă sau
gri-albă, inscripţionate pe una din feţe
cu “DOPEGYT”.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Hipertensiune arterială moderată sau severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Terapia cu metildopa necesită doze individualizate.
ADULŢI
Doza recomandată iniţială este de 250 mg metildopa (un comprimat
Dopegyt) administrată în priză unică
(înainte de culcare) în primele două zile.
După aceea, doza zilnică poate fi mărită cu 250 mg metildopa (un
comprimat Dopegyt) la un interval de
două zile până se atinge tensiunea arterială dorită.
Pentru a reduce la minim reacţia de sedare creşterea dozei este
recomandată să se efectueze seara.
Doza recomandată de întreţinere este cuprinsă între 500-2000 mg
metildopa fracţionată în 2-4 prize.
Doza maximă zilnică este de 3 g metildopa (12 comprimate Dopegyt).
Dacă nu se poate obţine un control eficace al tensiunii arteriale cu
această doză trebuie luată în considerare
asocierea cu alte antihipertensive.
2
După 2-3 luni de administrare se poate instala rezistenţa la
medicament care poate fi redusă prin creşterea
dozei de metildopa sau asocierea cu un diuretic.
Întreruperea tratamentului determină creşterea tensiunii arteriale,
de obicei la 48 ore după întreruperea
administrării, la valorile iniţiale începerii tratamentului.
VÂRSTNICI
Doza iniţială trebuie să fie cât mai mică posibil, iar doza
maximă zilnică nu trebuie să depăşească 500 mg
metildopa administrată în două prize, deoarece efectul de sedare
este mult mai frecvent.
Creşterea dozei la do