DONEPEZIL Synthon 5 mg, comprimé pelliculé

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

donépézil base

Disponibil de la:

SYNTHON BV

Codul ATC:

N06DA02

INN (nume internaţional):

donepezil base

Dozare:

4,56 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg

Calea de administrare:

orale

Unități în pachet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Rezumat produs:

384 993-1 ou 34009 384 993 1 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 594-3 ou 34009 572 594 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 596-6 ou 34009 572 596 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2008-03-11

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2013
Dénomination du médicament
DONEPEZIL SYNTHON 5 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate de donépézil
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL SYNTHON 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL SYNTHON 5 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL SYNTHON 5 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL SYNTHON 5 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL SYNTHON 5 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DONEPEZIL SYNTHON 5 mg appartient à un groupe de médicaments
appelés médicaments inhibiteurs de
l'acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL SYNTHON 5 mg est utilisé dans le traitement des symptômes
de démence chez les patients atteints d'une
forme moyenne à modérément sévère de la MALADIE D'ALZHEIMER
(démence sénile). Il est réservé à l'ADULTE.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL SYNTHON 5 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ DONEPEZIL SYNTHON 5 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
s

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/03/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL SYNTHON 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Monohydrate de chlorhydrate de donépézil
........................................................................................
5,22 mg
Equivalent à chlorhydrate de donépézil
..............................................................................................
5,00 mg
Equivalent à donépézil base
.............................................................................................................
4,56 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient: chaque comprimé contient 91 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé blanc, rond, biconvexe, portant sur une face
"D9EI" gravé et sur l'autre "5".
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Le donépézil est indiqué dans le traitement symptomatique de la
maladie d'Alzheimer dans ses formes légères à
modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL SYNTHON 5 mg doit être
administré par voie orale, le soir, avant le coucher. La posologie de
5 mg/jour, sera maintenue pendant au moins 1 mois,
durée nécessaire à l'évaluation des premières réponses cliniques
au traitement et à l'atteinte de l'état d'équilibre des
concentrations plasmatiques. En fonction des résultats cliniques
observés après 1 mois de traitement à la dose de 5 mg/jour,
la dose de DONEPEZIL SYNTHON 5 mg pourra être augmentée à 10
mg/jour (en une prise par jour). La posologie
quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les posologies
supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans les
études cliniques.
Pour les doses qui ne sont pas réalisables/praticables avec cette
spécialité d'autres dosages de ce médicament sont