DONEPEZIL STADA 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

DONEPEZILUM

Disponibil de la:

CENTRAFARM SERVICES BV - OLANDA

Codul ATC:

N06DA02

INN (nume internaţional):

DONEPEZILUM

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

STADA HEMOFARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU TRATAMENTUL DEMENTEI ANTICOLINESTERAZICE

Rezumat produs:

7255/2014/18 Cutie cu blist. PVC/Al x 196 compr. film; 7255/2014/17 Cutie cu blist. PVC/Al x 182 compr. film.; 7255/2014/16 Cutie cu blist. PVC/Al x 154 compr. film.; 7255/2014/15 Cutie cu blist. PVC/Al x 126 compr. film.; 7255/2014/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 7255/2014/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 112 compr. film.; 7255/2014/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 7255/2014/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 98 compr. film.; 7255/2014/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 7255/2014/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 84 compr. film.; 7255/2014/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 7255/2014/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 56 compr. film.; 7255/2014/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 7255/2014/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 7255/2014/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 28 compr. film.; 7255/2014/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 14 compr. film.; 7255/2014/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 7255/2014/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 7 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7254/2014/01-18 _Anexa 1 _ NR. 7255/2014/01-18 PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DONEPEZIL STADA 5 MG COMPRIMATE FILMATE
DONEPEZIL STADA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de donepezil
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
_- _
_Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi. _
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea pot fi şi reacţii adverse care nu sunt menţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Donepezil STADA şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Dobedipil
3.
Cum să luaţi Dobedipil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Donepezil STADA
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DONEPEZIL STADA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Donepezil STADA aparţine unui grup de medicamente denumite
INHIBITORI DE ACETILCOLINESTERAZĂ
.
Donepezil STADA este utilizat pentru a trata simptomele demenţei la
pacienţii diagnosticaţi cu formă
uşoară până la moderat-severă de
BOALĂ AZLHEIMER
.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DONEPEZIL STADA
NU LUAŢI DONEPEZIL STADA
dacă sunteţi alergic la clorhidratul de donepezil, la medicamente
similare
(cunoscute ca derivaţi de piperidină) sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui medicament
(enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
ÎNAINTE SĂ LUAŢI DONEPEZIL STADA, ADRESAŢI-VĂ MEDICULUI
DUMNEAVOASTRĂ SAU FARMACISTULUI, ÎN MOD
SPECIAL
2

dacă urmează să vi se

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7254/2014/01-18 _Anexa 2 _ NR. 7255/2014/01-18 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Donepezil STADA 5 mg comprimate filmate
Donepezil STADA 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat Donepezil STADA 5 mg conţine clorhidrat de
donepezil 5 mg, echivalent cu
donepezil 4,56 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat Donepezil
STADA 5 mg conţine lactoză
anhidră 88,10 mg.
Fiecare comprimat filmat Donepezil STADA 10 mg conţine clorhidrat de
donepezil 10 mg, echivalent
cu donepezil 9,12 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: fiecare comprimat filmat Donepezil
STADA 5 mg conţine lactoză
anhidră 176,20 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Donepezil STADA 5 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albă.
Diametru: 7,1 mm
Donepezil STADA 10 mg comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă.
Diametru: 9,1 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Donepezil STADA este indicat pentru tratamentul simptomatic al
formelor uşoare până la moderat-
severe de demenţă Alzheimer.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi/vârstnici
2
Doza iniţială este de 5 mg donepezil pe zi (administrată în doză
unică). Donepezil trebuie administrat
oral, seara, imediat înainte de culcare. Doza de 5 mg donepezil pe zi
trebuie menţinută timp de cel
puţin o lună, durată necesară evaluării răspunsului clinic
iniţial la tratament şi atingerii concentraţiilor
plasmatice la starea de echilibru. În funcţie de rezultatele clinice
observate după o lună de tratament cu
doza de 5 mg donepezil pe zi, doza poate fi crescută la 10 mg
donepezil pe zi (administrată în doză
unică). Doza zilnică maximă recomandată este de 10 mg. Dozele mai
mari de 10 mg pe zi nu au fost
studiate în studiile clinice.
Pentru Do