DONEPEZIL Ratiopharm 5 mg, comprimé orodispersible

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

donépézil base

Disponibil de la:

RATIOPHARM GmbH

Codul ATC:

N06DA02

INN (nume internaţional):

donepezil base

Dozare:

4,56 mg

Forma farmaceutică:

comprimé

Compoziție:

composition pour un comprimé > donépézil base : 4,56 mg . Sous forme de : chlorhydrate de donépézil 5 mg

Tip de prescriptie medicala:

liste I

Zonă Terapeutică:

MEDICAMENTS DE LA DEMENCE - ANTI - CHOLINESTERASIQUE

Rezumat produs:

416 541-3 ou 34009 416 541 3 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 543-6 ou 34009 416 543 6 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 544-2 ou 34009 416 544 2 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 545-9 ou 34009 416 545 9 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 546-5 ou 34009 416 546 5 7 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 547-1 ou 34009 416 547 1 8 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 56 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;416 548-8 ou 34009 416 548 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 60 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 683-1 ou 34009 579 683 1 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 684-8 ou 34009 579 684 8 9 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 98 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 685-4 ou 34009 579 685 4 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 686-0 ou 34009 579 686 0 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 120 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statutul autorizaţiei:

Abrogée

Data de autorizare:

2011-08-29

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2011
Dénomination du médicament
DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé orodispersible
CHLORHYDRATE DE DONÉPÉZIL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé orodispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé orodispersible
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Donépézil appartient à un groupe de médicaments appelés
médicaments inhibiteurs de l'acétylcholinestérase.
Indications thérapeutiques
DONEPEZIL RATIOPHARM est utilisé dans le traitement des symptômes de
démence chez les patients atteints d'une forme
légère à modérée de la MALADIE D'ALZHEIMER.
Les symptômes de la maladie d'Alzheimer incluent une perte
progressive de la mémoire, une confusion et des modifications
du comportement. Il devient de ce fait de plus en plus difficile de
réaliser les activités de la vie quotidienne.
DONEPEZIL RATIOPHARM est utilisé uniquement chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 29/08/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DONEPEZIL RATIOPHARM 5 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de donépézil
................................................................................................................
5,00 mg
Equivalent à donépézil base
.............................................................................................................
4,56 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimé blanc, rond et biconvexe, comportant la mention « D »
inscrite sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DONEPEZIL RATIOPHARM est indiqué dans le traitement symptomatique de
la maladie d'Alzheimer dans ses formes
légères à modérément sévères.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES - SUJETS ÂGÉS
Le traitement doit être instauré à la dose de 5 mg par jour (en
prise unique). DONEPEZIL RATIOPHARM doit être pris le soir,
juste avant le coucher. Le comprimé doit être placé sur la langue
pour permettre sa désintégration avant de l'avaler, avec ou
sans eau, selon la préférence du patient.
La posologie de 5 mg/jour sera maintenue pendant au moins 1 mois,
durée nécessaire à l'évaluation des premières
réponses cliniques au traitement et à l'atteinte de l'état
d'équilibre des concentrations plasmatiques. En fonction des
résultats
cliniques observés après 1 mois de traitement à la dose de 5
mg/jour, la dose de DONEPEZIL RATIOPHARM pourra être
augmentée à 10 mg/jour (en une prise par jour). La posologie
quotidienne maximale recommandée est de 10 mg. Les
posologies supérieures à 10 mg/jour n'ont pas été étudiées dans
les études cliniques.
Le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin ayant
l'expérience du diagnostic et du traitement des patients
atteints de la maladie d'Alzheimer. Le dia