Donepezil Helvepharm 5 mg Filmtabletten

Țară: Elveția

Limbă: germană

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

donepezili hydrochloridum

Disponibil de la:

Helvepharm AG

Codul ATC:

N06DA02

INN (nume internaţional):

donepezili hydrochloridum

Forma farmaceutică:

Filmtabletten

Compoziție:

donepezili hydrochloridum 5 mg, excipiens pro compresso Dunst.

Clasă:

B

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Demenz vom Alzheimer-Typ

Data de autorizare:

2012-02-16

Prospect

PATIENTENINFORMATION
Donepezil Helvepharm
Helvepharm AG
Was ist Donepezil Helvepharm und wann wird es angewendet?
Donepezil Helvepharm enthält den Wirkstoff Donepezil. Donepezil
gehört zur Arzneimittelgruppe
der Acetylcholinesterase-Hemmer, welche bestimmte Vorgänge im
zentralen Nervensystem
beeinflussen.
Donepezil Helvepharm wird zur Behandlung von Störungen der geistigen
Leistungsfähigkeit (z.B.
Gedächtnisverlust, Wortfindungsstörung, Verwirrung) bei der
Alzheimer-Erkrankung verwendet.
Donepezil Helvepharm wird die Krankheit nicht heilen können, es kann
aber die Symptome
verbessern, die von der Krankheit hervorgerufen werden und so lhre
allgemeinen Funktionen im
Alltag verbessern.
Donepezil Helvepharm darf nur auf Verschreibung des Arztes bzw. der
Ärztin eingenommen
werden.
Wann darf Donepezil Helvepharm nicht angewendet werden?
Donepezil Helvepharm darf nicht bei Patienten und Patientinnen mit
einer bekannten
Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff Donepezil, gegenüber
Piperidinderivaten oder
gegenüber den Hilfsstoffen angewendet werden.
Donepezil Helvepharm soll bei Kindern und Jugendlichen nicht
angewendet werden.
Wann ist bei der Anwendung von Donepezil Helvepharm Vorsicht geboten?
Unter gewissen Bedingungen soll Donepezil Helvepharm nur mit Vorsicht
angewendet werden.
Deshalb sollten Sie lhren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder
Apothekerin darüber
informieren, wenn Sie:
·früher einmal unter einem Magengeschwür gelitten haben.
·Schmerzmittel oder Arzneimittel gegen Rheuma einnehmen.
·früher einmal einen epileptischen Anfall oder ein Herzleiden gehabt
haben.
·unter Asthma oder einer anderen langanhaltenden Lungenerkrankung
leiden.
·unter Lebererkrankungen leiden.
·planen, ins Spital zu gehen, um sich einer Operation mit
Allgemein-Narkose zu unterziehen.
Dieses Arzneimittel kann die Reaktionsfähigkeit, die Fähigkeit
Maschinen oder Werkzeuge zu
bedienen und die Fahrtüchtigkeit beeinträchtigen. Die Einnahme von
Donepezil Helvepharm kann
insbesondere bei Behandlungsbeginn u

Caracteristicilor produsului

FACHINFORMATION
Donepezil Helvepharm
Helvepharm AG
Zusammensetzung
Wirkstoff: Donepezili hydrochloridum.
Hilfsstoffe: Excipiens pro compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg und 10 mg Donepezili hydrochloridum.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Symptomatische Behandlung der leichten bis mittelschweren Demenz vom
Alzheimer-Typ.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
In kontrollierten klinischen Studien zeigte sich, dass Donepezil 5 mg
und 10 mg, 1×/Tag
eingenommen, wirksame Dosen sind. Obwohl keine statistisch signifikant
grössere Wirkung mit der
10 mg Dosis nachgewiesen werden konnte, weisen die Resultate darauf
hin, dass gewisse Patienten
bei der höheren Dosis von einer besseren Wirkung profitieren können.
Die Behandlung sollte mit einer Dosis von einmal täglich 5 mg
begonnen werden. Die Dosis von
5 mg täglich soll während mindestens einem Monat eingenommen werden,
da erst nach einem Monat
das klinische Ansprechen auf die Behandlung beurteilt werden kann und
erst dann die «Steady state»
Konzentration von Donepezil erreicht wird. Nach der klinischen
Beurteilung der 1monatigen
Therapie mit täglich 5 mg kann die einmal tägliche Dosis von 5 mg
auf 10 mg gesteigert werden.
Die empfohlene maximale tägliche Dosis beträgt 10 mg. Tägliche
Dosen über 10 mg sind in den
klinischen Studien nicht untersucht worden.
Die Behandlung kann so lange weitergeführt werden, wie der Nutzen
für den Patienten die Risiken
überwiegt. Deshalb sollte das Nutzen/Risiko-Profil von Donepezil
Helvepharm regelmässig
überprüft werden unter Berücksichtigung der Kognition und der
Alltagsaktivitäten sowie der
Verträglichkeit.
Nach Absetzen der Therapie wurde ein graduelles Abklingen der
günstigen Wirkungen von
Donepezil beobachtet. Es gibt keine Hinweise für eine «rebound»
Wirkung nach abruptem
Therapieabbruch.
Spezielle Dosierungsanweisungen
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten kann das gleiche Dosierungsschema angewendet
werden.
Nieren- und Leberfunktionsstörung
Dasselbe Dos