Donepezil Actavis 5 mg

Țară: Norvegia

Limbă: norvegiană

Sursă: Statens legemiddelverk

Ingredient activ:

Donepezilhydroklorid

Disponibil de la:

Actavis Group PTC ehf

Codul ATC:

N06DA02

INN (nume internaţional):

Donepezil hydrochloride

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Tablett, filmdrasjert

Unități în pachet:

Blisterpakning 100 stk

Tip de prescriptie medicala:

C

Statutul autorizaţiei:

Markedsført

Data de autorizare:

2009-10-15

Prospect

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
DONEPEZIL ACTAVIS 5 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DONEPEZIL ACTAVIS 10 MG FILMDRASJERTE TABLETTER
DONEPEZILHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger. Dette
gjelder også bivirkninger som
ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Donepezil Actavis er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Donepezil Actavis
3.
Hvordan du bruker Donepezil Actavis
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Donepezil Actavis
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Donepezil Actavis er og hva det brukes mot
Donepezil Actavis tilhører en gruppe legemidler som kalles
acetylkolinesterasehemmere. Donepezil øker
nivået av en substans i hjernen (acetylkolin), som er involvert i
hukommelsesfunksjonen, ved å bremse
nedbrytningen av acetylkolin.
Det brukes til behandling av symptomer på demens hos personer som har
fått diagnosen mild eller
moderat alvorlig Alzheimers sykdom. Symptomene omfatter økende
hukommelsestap, forvirring og
endret atferd. Som et resultat, vil de som lider av Alzheimers sykdom
oppleve det som mer og mer
vanskelig å utføre sine vanlige daglige gjøremål.
Donepezil Actavis skal kun brukes hos voksne.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Donepezil Actavis
Bruk ikke Donepezil Actavis
•
dersom du er allergisk overfor donepezilhydroklorid,
piperidinderivater eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighets

Caracteristicilor produsului

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Donepezil Actavis 5 mg filmdrasjerte tabletter
Donepezil Actavis 10 mg filmdrasjerte tabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver filmdrasjert tablett inneholder donepezilhydrokloridmonohydrat
ekvivalent med 5 mg eller
10 mg donepezilhydroklorid.
Hjelpestoffer med kjent effekt:
Donepezil Actavis 5 mg filmdrasjert tablett inneholder 92,5 mg laktose
(som laktosemonohydrat).
Donepezil Actavis 10 mg filmdrasjert tablett inneholder 185 mg laktose
(som laktosemonohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Tablett, filmdrasjert
Donepezil Actavis 5 mg filmdrasjert tablett er hvit, rund og
bikonveks, merket med ‘DZ 5’ på den ene
siden.
Donepezil Actavis 10 mg filmdrasjert tablett er lys gul, rund og
bikonveks, merket med ‘DZ 10’ på
den ene siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Symptomatisk behandling av Alzheimers demens av mild til moderat
alvorlig grad.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne/eldre _
Startdosen er 5 mg én gang daglig. Daglig dose på 5 mg bør
opprettholdes i minst 1 måned for å kunne
vurdere tidligst mulig klinisk respons på behandlingen, samt for å
oppnå steady-state-konsentrasjoner
av donepezilhydroklorid. Etter 1 måneds klinisk vurdering av dosen
på 5 mg/dag, kan dosen
Donepezil Actavis økes til 10 mg én gang daglig. Maksimum anbefalte
dose er 10 mg daglig. Doser
utover 10 mg daglig er ikke undersøkt i kliniske studier.
Behandling bør initieres og overvåkes av lege med erfaring innen
diagnostisering og behandling av
Alzheimers demens. Diagnosen bør stilles i henhold til de gjeldende
retningslinjer. Behandling med
donepezilhydroklorid bør kun igangsettes dersom en omsorgsperson, som
kan sørge for
legemiddelinntaket hos pasienten, er tilgjengelig.
Vedlikeholdsbehandling kan pågå så lenge den har
behandlingseffekt for pasienten. Derfor skal den kliniske effekten av
donepezilhydroklorid revurderes
regelmessig.
Seponering bør vurderes når det ikke kan dokumenteres noen
behandlin