DONEPEZIL ACCORD õhukese polümeerikattega tablett

Țară: Estonia

Limbă: estoniană

Sursă: Ravimiamet

Ingredient activ:

donepesiil

Disponibil de la:

Accord Healthcare B.V.

Codul ATC:

N06DA02

INN (nume internaţional):

donepesiil

Dozare:

5mg 98TK; 5mg 10TK; 5mg 50TK; 5mg 30TK; 5mg 120TK; 5mg 28TK; 5mg 84TK; 5mg 7TK; 5mg 56TK

Forma farmaceutică:

õhukese polümeerikattega tablett

Tip de prescriptie medicala:

R

Prospect

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DONEPEZIL ACCORD, 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
DONEPEZIL ACCORD, 10 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
donepesiilvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Donepezil Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Donepezil Accordi võtmist
3.
Kuidas Donepezil Accordi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Donepezil Accordi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DONEPEZIL ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Donepesiil kuulub ravimite gruppi, mida nimetatakse
atsetüülkoliinesteraasi inhibiitoriteks.
Seda kasutatakse dementsuse sümptomite raviks inimestel, kellel on
diagnoositud kerge kuni mõõduka
raskusega Alzheimeri tõbi. Sümptomite hulka kuuluvad süvenev
mälukaotus, segasus ja muutunud
käitumine. Selle tagajärjel on Alzheimeri tõve põdejatel järjest
raskem oma tavaliste igapäevaste
tegevustega toime tulla.
Donepesiil on ette nähtud kasutamiseks ainult täiskasvanutel.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DONEPEZIL ACCORDI VÕTMIST
DONEPEZIL ACCORDI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete donepesiilvesinikkloriidi või piperidiini derivaatide või
selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Donepezil Accordi võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga,
kui teil on või on olnud:
-
mao- või kaksteistsõrmikuhaavandeid;
-
krambihooge (tõmblusi) või krampe;
-
südamehaigus (näiteks ebakorrapärane või väga aeglane südame
l

Caracteristicilor produsului

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Donepezil Accord, 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
Donepezil Accord, 10 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
5 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
donepesiilvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis
vastab 5 mg donepesiilvesinikkloriidile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 98 mg laktoosmonohüdraati.
10 mg
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab
donepesiilvesinikkloriidmonohüdraati koguses, mis
vastab 10 mg donepesiilvesinikkloriidile.
Teadaolevat toimet omav abiaine: 196 mg laktoosmonohüdraati.
INN.
_Donepezilum _
_ _
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
5 mg: valged kuni valkjad ümmargused, ligikaudu 7,14 mm
läbimõõduga, kaldservaga kaksikkumerad
õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on
märgitud “5” ja teine külg on sile.
10 mg: kollased ümmargused, ligikaudu 8,73 mm läbimõõduga,
kaksikkumerad õhukese
polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on märgitud
“10” ja teine külg on sile.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Alzheimeri tõvest tingitud kerge kuni mõõduka dementsuse
sümptomaatiline ravi.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
ANNUSTAMINE
Täiskasvanud ja eakad patsiendid
Ravi alustatakse annusega 5 mg ööpäevas (annustamine üks kord
ööpäevas). Annusega 5 mg ööpäevas
tuleb jätkata vähemalt ühe kuu jooksul, et oleks võimalik hinnata
varaseimat kliinilist vastust ravile ja
saavutada donepesiilvesinikkloriidi tasakaalukontsentratsioon plasmas.
Kui pärast ühekuulist ravi
annusega 5 mg ööpäevas hinnatakse patsiendi kliinilist seisundit,
võib Donepezil Accordi annust
suurendada kuni 10 mg-ni ööpäevas (annustamine üks kord
ööpäevas). Maksimaalne soovitatav
ööpäevane annus on 10 mg. Suuremaid annuseid kui 10 mg ööpäevas
ei ole kliinilistes uuringutes
uuritud.
Ravi peab alustama ja jälgima Alzheimeri tõvest tingitud dementsuse
diagnoosimise ja ra