Domrid 10 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Domperidonum

Disponibil de la:

Kusum Pharm SRL

Codul ATC:

A03FA03

INN (nume internaţional):

Domperidonum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Kusum Pharm SRL, Ucraina

Data de autorizare:

2015-04-22

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DOMRID 10 MG COMPRIMATE FILMATE
_Domperidonă _
_ _
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va
permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la
siguranţă. Puteţi să fiţi de
ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi
ultima parte de la
pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse._ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de boală
ca ale dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice
reacţie
adversă
nemenţionată
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Domrid şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Domrid
3.
Cum să luaţi Domrid
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Domrid
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOMRID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Domrid comprimate filmate este un medicament ce conține ca
substanță activă
domperidon
–
din
clasa
antagoniştilor
dopaminergici,
care
acţionează
asupra
motilităţii intestinale.
Medicul dumneavoastră vă poate prescrie Domrid pentru ameliorarea
simptomelor
de greaţă şi vomă care durează mai puțin de 48 ore.
2.
CE
TREBUIE
SĂ
ŞTIŢI
ÎNAINTE
SĂ
LUAŢI
DOMRID NU LUAŢI DOMRID DACĂ:
-
dacă sunteţi alergic la domperidonă sau la oricare dintre celelalte
componente
ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveţi tumoră hipofizară (

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va
permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la
siguranţă. Profesioniştii
din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii
adverse suspectate. Vezi
pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Domrid 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine 10 mg domperidonă (sub formă de
maleat de
domperidonă).
Conține lactoză monohidrat
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate rotunde, biconvexe, acoperite cu film de culoare albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor de greaţă şi vomă care durează mai puțin
de 48 ore.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Domrid trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace pentru cea mai
scurtă durată
necesară pentru a controla greața și vărsăturile.
_PENTRU AMELIORAREA SIMPTOMELOR DE GREAȚĂ ȘI VOMĂ, CARE DUREAZĂ
CEL MULT _
_48 DE ORE_
_Adulți și copii cu vârsta de 12 ani și cu greutatea corporală de
cel puțin 35 kg: _
1 comprimat (10 mg) de 3 ori pe zi. Durata maximă a tratamentului –
48 de ore.
_ADMINISTRAREA LA COPII_
Acest medicamentul poate fi administrat la copiii cu vîrsta peste 12
ani și o
greutate corporală de cel puțin 35 kg. La copii domperidona trebuie
administrată
în cea mai mică doză eficientă.
_INSUFICIENȚĂ RENALĂ _
Având în vedere că timpul de înjumătățire prin eliminare al
domperidonei este
prelungit în cazul insuficienței renale severe, la administrarea
repetată, numărul de
doze de Domrid trebuie redus la una sau două pe zi, în funcție de
severitatea
insuficienței și poate fi necesară reducerea dozei.
_ _
_INSUFICIENȚĂ HEPATICĂ _
2
Domrid este contraindicat în cazurile de insuficiență hepatică
moderată sau severă
(vezi pct. 4.3). Cu to