Domperon comprimate 10 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Domperidonum

Disponibil de la:

Cadila Pharmaceuticals Ltd

Codul ATC:

A03FA03

INN (nume internaţional):

Domperidonum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Cadila Pharmaceuticals Limited

Data de autorizare:

2013-01-23

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DOMPERON 10 MG COMPRIMATE
Domperidonă
▼Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Acest lucru va
permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la
siguranţă. Puteţi să fiţi de
ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea.
Vedeți ultima parte de la
pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă
au aceleaşi semne de boală cu
ale dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4.
CEGĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Domperonşi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie săştiţi înainte să luaţi Domperon
3.
Cum să luaţi Domperon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstreazăDomperon
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DOMPERONŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Domperon conţine domperidonă, o substanţă din clasa
antagoniştilor dopaminergici,
care acţ
ionează asupra motilităţii intestinale (mişcări ale
intestinului).
Domperon acţionează ajutând deplasarea mai rapidă a produselor
alimentare prin
intermediul tubului digestiv (esofag), stomac şi intestin. Acest
lucru se realizează
astfel încât alimentele să nu rămână în același loc prea mult
timp. De asemenea,
ajută la oprirea alimentelor care trec înapoi din stomac până la
esofag (parte din tubul
digestiv).
Aces

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
▼Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Acest lucru va
permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la
siguranţă. Profesioniştii din
domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii
adverse suspectate. Vedeți
pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Domperon 10 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 comprimat conţine:
_substanţa activă_: domperidonă 10 mg
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate rotunde, plate, netede, de culoare albastru-deschis, cu
margini teşite, cu
linie mediană pe una din feţe şi netede pe altă faţă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Ameliorarea simptomelor de greaţă şi vărsă
turilor.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Domperon trebuie utilizat în cea mai mică doză eficace pentru cea
mai scurtă durată
necesară pentru a controla greața și vărsăturile.
Se recomandă ca medicamentul Domperon să se administreze oral
înainte de mese.
Dacă este administrat după mese, absorbția medicamentului este
puțin întârziată. Se
recomandă ca pacienții să încerce să ia fiecare doză la ora
programată.
Dacă nu s-a luat o doză programată, aceasta trebuie omisă, iar
următoarele doze
programate vor fi luate în mod normal. Nu se va lua o doză dublă
pentru a compensa
o doză care nu a fost luată.
În
mod
obișnuit,
durata
maximă
a
tratamentului
nu
trebuie
să
depășească
o
săptămână.
_ _
_ADULŢI ŞI ADOLESCEN_
_ŢI (CU VÂRSTA PESTE 12 ANI ŞI GREUTATEA PESTE 35 KG) _
Un comprimat de 10 mg de cel mult trei ori pe zi, în doză maximă de
30 mg pe zi.
_ _
_COPII (CU VÂRSTA SUB 12 ANI) ȘI ADOLESCENȚI CU GREUTATEA SUB 35 KG
_
Din cauza necesității de a asigura o dozare precisă, comprimatele
nu sunt adecvate
pentru copiii și adolescenții cu greutate mai mică de 35 kg.
In