Domperon 10 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Domperidonum

Disponibil de la:

Cadila Pharmaceuticals Limited

Codul ATC:

A03FA03

INN (nume internaţional):

Domperidonum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Cadila Pharmaceuticals Limited, India

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DOMPERON 10 MG COMPRIMATE
Domperidonă
Acest
medicament
face
obiectul
unei
monitorizări
suplimentare.
Acest
lucru
vă
permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la
siguranţă. Puteţi să fiţi de
ajutor
raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vedeți
ultima parte de
la pct. 4
pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
orice
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Domperon şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Domperon
3.
Cum să utilizaţi Domperon
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Domperon.
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
_CE ESTE DOMPERON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ_
Domperon
comprimate
conţine
domperidonă,
o
substanţă
din
clasa
antagoniştilor
dopaminergici, care acţionează asupra motilităţii intestinale
(mişcări
ale intestinului).
Domperon
actionează
ajutând
deplasarea
mai
rapidă
a
produselor
alimentare
prin
intermediul tubului digestiv (esofag), stomac şi intestin. Acest
lucru se realizează astfel încât
alimentele să nu rămână în
același loc prea mult timp.
De asemenea, ajută la oprirea alimentelor care trec înapoi din
stomac până la esofag
(parte
din tubul digestive).
Acest medicament este utilizat

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_▼_Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.
Acest lucru va
permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Profesioniştii din
domeniul
sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse
suspectate. Vedeți pct.4.8 pentru modul
de raportare a reacţiilor adverse.
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Domperon 10 mg comprimate.
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine domperidonă 10 mg.
Conţine lactoză.
Pentru lista tuturor excipenților a se vedea pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate
de
culoare
albă
sau
albă
cu
nuanţă
gălbuie,
de
formă
pătrată,
suprafaţa
superioară şi inferioară plată, muchii teşite, cu o linie de
divizare şi imprimarea „BP” pe una
din feţe, suprafaţa laterală cu margini rotunjite.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Este indicat pentru ameliorarea simptomelor de greață și a
vărsăturilor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Domperon comprimate trebuie utilizat in cea mai mica doza eficace
pentru cea mai scurta
durata necesara pentru a controla greața și varsaturile.
Se recomanda ca medicamentul Domperon comprimate sa se administreze
oral înainte de
mese. Daca este administrat dupa mese, absorbția medicamentului este
puțin intarziata.
Se recomanda ca pacienții sa incerce sa ia fiecare doza la ora
programata. Daca nu s-a luat o
doza programata, aceasta trebuie omisa, iar urmatoarele doze
programate vor fi
luate in mod
normal.
Nu se va lua o doza dublă pentru a compensa o doza care nu a fost
luată.
În mod obișnuit, durata maximă a tratamentului nu trebuie să
depașească o saptamană.
_ADULȚI ȘI ADOLESCENȚI (ÎN VARSTĂ DE 12 ANI SAU MAI MULT, CU
GREUTATEA DE 35 KG SAU MAI MULT)_
Un comprimat de 10 mg de cel mult trei ori pe zi, în doză maximă de
30 mg pe zi.
_NOU-NASCUȚI, SUGARI, COPII (CU VARSTA SUB 12 ANI) ȘI ADOLESCENȚI
CU GREUTATEA SUB 35 KG_
Nu sunt administrate pentru copiii și adolescen